Công văn 17870/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 3325/SYT-NV đề ngày 06/10/2020 của Sở Y tế tỉnh Bình Thuận về việc báo cáo mẫu mỹ phẩm không đạt chất lượng gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm 009/2020KT/KN và 010/2020KT/KN đề ngày 16/9/2020 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận về kết quả kiểm nghiệm mẫu mỹ phẩm “Nước muối Vĩnh Phúc Smiles” (Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 005065/19/CBMP-HCM, Số lô: 030220 22C và 150720 10C, Hạn dùng: 03.02.23 và 15.07.23) do Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất (địa chỉ: 59/13 E-F-H, Ấp Tiền Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất và Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Các mẫu mỹ phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận lấy để kiểm tra chất lượng sản phẩm tại Quầy thuốc Thanh Tuyền (địa chỉ: 159 Nguyễn Thị Minh Khai, KP.5, TT. Liên Hương, Tuy Phong, Bình Thuận) và Nhà thuốc Võ Thị Sáu (địa chỉ: 126 Võ Thị Sáu, Tp. Phan Thiết, Bình Thuận); các mẫu lấy này không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc các lô mỹ phẩm “Nước muối Vĩnh Phúc Smiles” (Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 005065/19/CBMP- HCM) do Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cụ thể như sau:

- Số lô: 030220 22C, Hạn dùng: 03.02.23;

- Số lô: 150720 10C, Hạn dùng: 15.07.23.

2. Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc và Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các lô mỹ phẩm nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi các lô mỹ phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/12/2020.

3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát việc thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định của Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc và Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/01/2021.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.