| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| V/v đính chính thông tin tại Quyết định cấp GĐKLH | Hà Nội, ngày 13 tháng 11 năm 2020 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung tại các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với các thuốc tại danh mục cụ thể như sau:
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
- Như trên;
- Q. Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long (để b/c);
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an,
Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- BYT: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- SYT các tỉnh, TP trực thuộc TƯ;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Cục QLD: P.QLKDD, PQLCLT, P.PCTTra, Website Cục;
- Lưu: VT, ĐKT (QN).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 04 THÔNG TIN THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TẠI QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC
(Kèm theo Công văn số 16921/QLD-ĐK ngày 13/11/2020 của Cục Quản lý Dược)
| STT | Tên thuốc | Cơ sở đăng ký | Số đăng ký | Số Quyết định | Ngày ký ban hành Quyết định | Nội dung đính chính | Thông tin đã ghi | Thông tin đính chính |
| 1 | Zoloman 100 | Công ty cổ phần dược phẩm OPV | VD-34211-20 | 274/QLD-ĐK | 15/6/2020 | Tuổi thọ | 336 tháng | 36 tháng |
| 2 | Azoltel 400 | Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam | VD-34463-20 | 274/QLD-ĐK | 15/6/2020 | Dạng bào chế | Viên nén | Viên nhai |
| Địa chỉ Cơ sở sản xuất | Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương | Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương | ||||||
| 3 | Meyer Vita DC | Công ty liên doanh Meyer-BPC | VD-34416-20 | 274/QLD-ĐK | 15/6/2020 | Hoạt chất | Calci (dưới dạng tricalci phosphat 3mg) 1,2g; vitamin D3 (tương đương 800 IU) 0,02mg/5g | Calci (dưới dạng tricalci phosphat 3000mg) 1,2g; vitamin D3 (tương đương 800 IU) 0,02mg/5g |
| 4 | Pit-Stat Tablet 2 mg | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | DG3-2-20 | 273/QLD-ĐK | 15/6/2020 | Tên thuốc | Pit-Stat Tablet 2 mg Pakistan | Pit-Stat Tablet 2 mg |
File gốc của Công văn 16921/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành đang được cập nhật.
Công văn 16921/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
Tóm tắt
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Số hiệu | 16921/QLD-ĐK |
| Loại văn bản | Công văn |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 2020-11-13 |
| Ngày hiệu lực | 2020-11-13 |
| Lĩnh vực | Y tế |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |