| Số hiệu | 1631/QLD-ĐK |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan | Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành | 06/05/2026 |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày hiệu lực | 06/05/2026 |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |
Ngày ban hành:06/05/2026Tình trạng:Còn hiệu lực
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
------- | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
--------------- |
Số: 1631/QLD-ĐK
V/v các nội dung sửa đổi, bổ sung Thông tư số 01/2018/TT-BYT | Hà Nội, ngày 06 tháng 5 năm 2026 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam – CTCP;
- Hiệp hội doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Liên đoàn Thương mại và công nghiệp Việt Nam (VCCI);
- Hiệp hội doanh nghiệp Châu Âu tại Việt Nam (EuroCham);
- Tiểu ban dược phẩm (Pharma Group) thuộc Hiệp hội Doanh nghiệp Châu Âu tại Việt Nam (EuroCham);
- Hội đồng kinh doanh Hoa Kỳ - Asean (USABC);
- Hiệp hội Doanh nghiệp Ấn Độ tại Việt Nam (Incham);
- Các cơ sở sản xuất, đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
(Sau đây gọi tắt là Đơn vị) |
Ngày 23/01/2026, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 37/2026/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa, trong đó có quy định về ghi nhãn hàng hóa.
Để sửa đổi, bổ sung Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2022 của Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phù hợp với các quy định tại Nghị định số 37/2026/NĐ-CP, trên cơ sở thực tế triển khai Thông tư số 01/2018/TT-BYT, Cục Quản lý Dược kính đề nghị các Đơn vị cho ý kiến về các nội dung có khó khăn, vướng mắc gặp phải và các đề xuất, kiến nghị liên quan (nếu có) theo mẫu tại Phụ lục kèm theo Công văn này để tổng hợp, nghiên cứu báo cáo Lãnh đạo Bộ xem xét việc sửa đổi, bổ sung nếu phù hợp.
Nội dung báo cáo khó khăn, vướng mắc, đề xuất, kiến nghị đề nghị gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/5/2026.
Mọi chi tiết xin liên hệ Phòng Đăng ký thuốc – Cục Quản lý Dược (Chuyên viên Nguyễn Thị Linh Chi, SĐT: 0984639789;
Email: [email protected]).
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Quý Đơn vị./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức (để b/c);
- Cục trưởng (để b/c);
- Phòng PC-HN (để p/h);
- Trang thông tin điện tử Cục QLD (để đăng tải);
- Lưu: VT, ĐK (Chi).
| KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm |
PHỤ LỤC
NỘI DUNG KHÓ KHĂN, VƯỚNG MẮC VÀ ĐỀ XUẤT, KIẾN NGHỊ LIÊN QUAN ĐẾN SỬA ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TƯ SỐ 01/2018/TT-BYT
(Kèm theo công văn số 1631/QLD-ĐK ngày 06 tháng 5 năm 2026 của Cục Quản lý Dược)
STT | Nội dung khó khăn, vướng mắc
(Ghi rõ Điều, khoản, điểm nếu có) | Đề xuất sửa đổi, bổ sung | Lý do |
1 | | | |
2 | | | |
... | | | |
Nội dung đang được cập nhật.
Văn bản gốc đang được cập nhật.
Được hướng dẫn ()Xem thêmẨn bớt
Bị hủy bỏ ()Xem thêmẨn bớt
Được bổ sung ()Xem thêmẨn bớt
Đình chỉ ()Xem thêmẨn bớt
Bị đình chỉ ()Xem thêmẨn bớt
Bị đinh chỉ 1 phần ()Xem thêmẨn bớt
Bị quy định hết hiệu lực ()Xem thêmẨn bớt
Bị bãi bỏ ()Xem thêmẨn bớt
Được sửa đổi ()Xem thêmẨn bớt
Được đính chính ()Xem thêmẨn bớt
Bị thay thế ()Xem thêmẨn bớt
Được điều chỉnh ()Xem thêmẨn bớt
Được dẫn chiếu ()Xem thêmẨn bớt
Văn bản hiện tại
| Số hiệu | 1631/QLD-ĐK |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan | Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành | 06/05/2026 |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày hiệu lực | 06/05/2026 |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |
Hướng dẫn ()Xem thêmẨn bớt
Đình chỉ 1 phần ()Xem thêmẨn bớt
Quy định hết hiệu lực ()Xem thêmẨn bớt
Đính chính ()Xem thêmẨn bớt
Thay thế ()Xem thêmẨn bớt
Điều chỉnh ()Xem thêmẨn bớt
Dẫn chiếu ()Xem thêmẨn bớt
Văn bản gốc đang được cập nhật
