| Số hiệu |
12235/QLD-CL |
| Loại văn bản |
Công văn |
| Cơ quan |
Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành |
08/07/2015 |
| Người ký |
Trương Quốc Cường |
| Ngày hiệu lực |
08/07/2015
|
| Tình trạng |
Còn hiệu lực
|
Ngày ban hành:
08/07/2015
Tình trạng:
Còn hiệu lực
| BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
------- | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
--------------- |
| Số: 12235/QLD-CL
V/v công bố các tài liệu dịch GMP cập nhật trên Website Cục QLD | Hà Nội, ngày 08 tháng 07 năm 2015 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các cơ sở sản xuất thuốc. |
Tiếp tục triển khai thực hiện quy định tại Khoản 4 Mục I. Hướng dẫn triển khai thực hiện “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức y tế Thế giới được ban hành theo Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT ngày 03/11/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế; để tạo điều kiện thuận lợi cho các cơ sở sản xuất triển khai áp dụng, Cục Quản lý Dược đã dịch các tài liệu Hướng dẫn GMP-WHO cập nhật và các phụ lục kèm theo, bao gồm:
- Hướng dẫn GMP - WHO, Nguyên tắc chung (TRS.986 năm 2014)
- Hướng dẫn GMP - WHO, Phụ lục đối với sản phẩm vô trùng (TRS.961 năm 2011);
- Hướng dẫn GMP - WHO, Phụ lục đối với chế phẩm sinh học (TRS.822 năm 1992);
- Hướng dẫn của WHO về thực hành tốt sản xuất thuốc chứa hoạt chất nguy hiểm (TRS.957 năm 2010).
Các tài liệu trên (bản tiếng Anh và bản dịch tiếng Việt) được đăng tải trên Website Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục Quản lý chất lượng thuốc/Tài liệu GMP-WHO.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết nghiên cứu và triển khai áp dụng theo đúng quy định./.
| Nơi nhận:
- Như trên;
- Văn phòng NRA (để phối hợp);
- Lưu VT, CL. | CỤC TRƯỞNG
Trương Quốc Cường |
Nội dung đang được cập nhật.
Văn bản gốc đang được cập nhật.
Được hướng dẫn ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị hủy bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được bổ sung ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Đình chỉ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị đình chỉ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị đinh chỉ 1 phần ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị quy định hết hiệu lực ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị bãi bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được sửa đổi ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được đính chính ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bị thay thế ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được điều chỉnh ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Được dẫn chiếu ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Văn bản hiện tại
| Số hiệu |
12235/QLD-CL |
| Loại văn bản |
Công văn |
| Cơ quan |
Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành |
08/07/2015 |
| Người ký |
Trương Quốc Cường |
| Ngày hiệu lực |
08/07/2015
|
| Tình trạng |
Còn hiệu lực
|
Hướng dẫn ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Hủy bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bổ sung ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Đình chỉ 1 phần ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Quy định hết hiệu lực ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Bãi bỏ ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Sửa đổi ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Đính chính ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Thay thế ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Điều chỉnh ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Dẫn chiếu ()
Xem thêm
Ẩn bớt
Văn bản gốc đang được cập nhật
