| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 4404/QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 16 tháng 08 năm 2016 |
VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC - ĐỢT 14
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và Quyết định số 1545/QĐ-BYT ngày 08 tháng 5 năm 2013 của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế;
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
| - Như Điều 3; | TUQ. BỘ TRƯỞNG |
THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC - ĐỢT 14
(Ban hành kèm theo Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất | Hàm lượng | Dạng bào chế | Quy cách đóng gói | Số đăng ký | Cơ sở sản xuất | Địa chỉ cơ sở sản xuất | Nước sản xuất | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1 |
2 |
Chai 100 viên, 200 viên, 250 viên, 500 viên |
3 |
4 |
5 |
6 | Clopistad |
Công ty TNHH LD Stada Việt Nam |
7 | Việt Nam | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 8 | Cetirizine Stada 10 mg |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 | Nifedipin T20 Stada retard |
VD-24568-16 | Công ty TNHH LD Stada- Việt Nam |
17 |
18 |
19 |
20 | Carbamazepin 200 mg |
Công ty cổ phần dược Danapha |
21 |
22 |
23 |
24 |
25 |
| Cefixime Uphace 50 |
Bột pha hỗn dịch Uống |
27 |
28 |
29 |
30 |
31 |
32 |
33 |
Từ khóa: Quyết định 4404/QĐ-BYT, Quyết định số 4404/QĐ-BYT, Quyết định 4404/QĐ-BYT của Bộ Y tế, Quyết định số 4404/QĐ-BYT của Bộ Y tế, Quyết định 4404 QĐ BYT của Bộ Y tế, 4404/QĐ-BYT File gốc của Quyết định 4404/QĐ-BYT năm 2016 công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học – Đợt 14 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành đang được cập nhật. Quyết định 4404/QĐ-BYT năm 2016 công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học – Đợt 14 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hànhTóm tắt
Đăng nhậpĐăng ký |