Công văn số 3950/YT-TB-CT ngày 03/06/2004 của Bộ Y tế về việc nhập khẩu thiết bị y tế đã qua sử dụng

Kính gửi: Tổng cục Hải quan

Thực hiện Quyết định số 46/2001/QĐ-TTg ngày 04 tháng 4 năm 2001 của Thủ tướng Chính phủ về quản lý xuất khẩu, nhập khẩu hàng hoá thời kỳ 2001 - 2005. Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 06/2002/TT-BYT ngày 30 tháng 5 năm 2002 về việc hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế (TTBYT) thuộc diện quản lý chuyên ngành thời kỳ 2002 - 2005. Tại phần V của Thông tư - nhập khẩu TTBYT viện trợ, đã qua sử dụng có ghi: “Các Doanh nghiệp nhập khẩu và các cơ quan Nhà nước, tổ chức xã hội khi xin phép nhập khẩu TTBYT dưới dạng viện trợ, quà biếu, kinh doanh... phải được Bộ Y tế duyệt cấp giấy phép.”

Trong thời gian qua, cơ quan Hải quan đã hợp tác chặt chẽ với Bộ Y tế trong công tác kiểm tra hàng TTBYT nhập khẩu tại các cửa khẩu. Tuy nhiên qua kiểm tra tại một số cơ sở y tế (chủ yếu là các phòng khám tư nhân) đã phát hiện thây một số TTBYT như máy X-quang, máy siêu âm... đã qua sử dụng được mua từ một số doanh nghiệp kinh doanh TTBYT, số hàng đó nhập về không có giấy phép của Bộ Y tế.

Trang thiết bị y tế là mặt hàng đặc biệt, phục vụ công tác khám chữa bệnh cho nhân dân, do đó Bộ Y tế chỉ cho phép nhập với mục đích kinh doanh những thiết bị mới 100%. Nếu TTBYT đã qua sử dụng không đạt chất lượng sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến kết quả chẩn đoán và điều trị bệnh, gây hiệu quả không tốt đến tính mạng người bệnh và ảnh hưởng tới môi sinh (an toàn tia xạ).

Để tăng cường hơn nữa công tác quản lý nhập khẩu TTBYT, nhất là đối với các loại TTBYT đã qua sử dụng, Bộ Y tế trân trọng đề nghị Quý cơ quan Hải quan phối hợp tăng cường kiểm tra và không cho phép doanh nghiệp nhập khẩu TTBYT đã qua sử dụng mà không được Bộ Y tế cấp phép, theo đúng các quy định của Nhà nước đã ban hành.

Bộ Y tế cảm ơn sự hợp tác và giúp đỡ của quý cơ quan.