BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Hà Nội, ngày 01 tháng 6 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty TNHH DEKA
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 010316/ĐXNKHC ngày 01/3/2016 và công văn 130516/DK-NKCVSVS ngày 13/5/2016 cam kết hóa chất theo máy của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT | TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ | CHỦNG LOẠI | HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT | HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU |
1 | Hóa chất sử dụng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động | Danh mục đính kèm | Biomerieux, Mỹ | Biomerieux, Pháp |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
Nơi nhận: | KT. BỘ TRƯỞNG |
(Kèm theo Công văn số: /BYT-TB-CT ngày / /2016 của Bộ Y tế)
1. GN | 2. GP | 3. YST | 4. NH | 5. ANC | 6. BCL | 7. CBC |
1 | AST-GN | 38 | AST-P596 | 75 | AST-P633 | 112 | AST-GN50 | 149 | AST-GN92 |
2 | AST-GN67 | 39 | AST-P597 | 76 | AST-GP | 113 | AST-GN51 | 150 | AST-GN93 |
3 | AST-GN68 | 40 | AST-P598 | 77 | AST-ST01 | 114 | AST-GN52 | 151 | AST-N082 |
4 | AST-GN69 | 41 | AST-P599 | 78 | AST-ST | 115 | AST-GN53 | 152 | AST-N083 |
5 | AST-GN86 | 42 | AST-P600 | 79 | AST-XN03 | 116 | AST-GN54 | 153 | AST-N084 |
6 | AST-P | 43 | AST-P601 | 80 | AST-XN04 | 117 | AST-GN55 | 154 | AST-N085 |
7 | AST-YS01 | 44 | AST-P602 | 81 | AST-XN05 | 118 | AST-GN56 | 155 | AST-N086 |
8 | AST-YS02 | 45 | AST-P603 | 82 | AST-XN06 | 119 | AST-GN58 | 156 | AST-N087 |
9 | AST-YS07 | 46 | AST-P604 | 83 | AST-XN | 120 | AST-GN59 | 157 | AST-N088 |
10 | AST-YS | 47 | AST-P605 | 84 | AST-GN22 | 121 | AST-GN60 | 158 | AST-N089 |
11 | AST-GP67 | 48 | AST-P606 | 85 | AST-GN23 | 122 | AST-GN61 | 159 | AST-N090 |
12 | AST-GP68 | 49 | AST-P607 | 86 | AST-GN24 | 123 | AST-GN62 | 160 | AST-N091 |
13 | AST-GP69 | 50 | AST-P608 | 87 | AST-GN25 | 124 | AST-GN63 | 161 | AST-N092 |
14 | AST-GP70 | 51 | AST-P609 | 88 | AST-GN26 | 125 | AST-GN64 | 162 | AST-N093 |
15 | AST-GP71 | 52 | AST-P610 | 89 | AST-GN27 | 126 | AST-GN65 | 163 | AST-N094 |
16 | AST-GP72 | 53 | AST-P611 | 90 | AST-GN28 | 127 | AST-GN66 | 164 | AST-N095 |
17 | AST-GP73 | 54 | AST-P612 | 91 | AST-GN29 | 128 | AST-GN70 | 165 | AST-N096 |
18 | AST-GP74 | 55 | AST-P613 | 92 | AST-GN30 | 129 | AST-GN71 | 166 | AST-N097 |
19 | AST-P576 | 56 | AST-P614 | 93 | AST-GN31 | 130 | AST-GN72 | 167 | AST-N098 |
20 | AST-P577 | 57 | AST-P615 | 94 | AST-GN32 | 131 | AST-GN73 | 168 | AST-N099 |
21 | AST-P578 | 58 | AST-P616 | 95 | AST-GN33 | 132 | AST-GN74 | 169 | AST-N100 |
22 | AST-P580 | 59 | AST-P617 | 96 | AST-GN34 | 133 | AST-GN75 | 170 | AST-N101 |
23 | AST-P581 | 60 | AST-P618 | 97 | AST-GN35 | 134 | AST-GN76 | 171 | AST-N102 |
24 | AST-P582 | 61 | AST-P619 | 98 | AST-GN36 | 135 | AST-GN77 | 172 | AST-N103 |
25 | AST-P583 | 62 | AST-P620 | 99 | AST-GN37 | 136 | AST-GN78 | 173 | AST-N104 |
26 | AST-P584 | 63 | AST-P621 | 100 | AST-GN38 | 137 | AST-GN79 | 174 | AST-N105 |
27 | AST-P585 | 64 | AST-P622 | 101 | AST-GN39 | 138 | AST-GN80 | 175 | AST-N106 |
28 | AST-P586 | 65 | AST-P623 | 102 | AST-GN40 | 139 | AST-GN81 | 176 | AST-N107 |
29 | AST-P587 | 66 | AST-P624 | 103 | AST-GN41 | 140 | AST-GN82 | 177 | AST-N108 |
30 | AST-P588 | 67 | AST-P625 | 104 | AST-GN42 | 141 | AST-GN83 | 178 | AST-N109 |
31 | AST-P589 | 68 | AST-P626 | 105 | AST-GN43 | 142 | AST-GN84 | 179 | AST-N110 |
32 | AST-P590 | 69 | AST-P627 | 106 | AST-GN44 | 143 | AST-GN85 | 180 | AST-N259 |
33 | AST-P591 | 70 | AST-P628 | 107 | AST-GN45 | 144 | AST-N222 | 181 | AST-N260 |
34 | AST-P592 | 71 | AST-P629 | 108 | AST-GN46 | 145 | AST-N223 | 182 | AST-N261 |
35 | AST-P593 | 72 | AST-P630 | 109 | AST-GN47 | 146 | AST-N224 | 183 | AST-N262 |
36 | AST-P594 | 73 | AST-P631 | 110 | AST-GN48 | 147 | AST-N225 | 184 | AST-N263 |
37 | AST-P595 | 74 | AST-P632 | 111 | AST-N185 | 148 | AST-N226 | 185 | AST-N264 |
186 | AST-N111 | 223 | AST-N148 | 260 | AST-N186 | 297 | AST-N227 | 334 | AST-N265 |
187 | AST-N112 | 224 | AST-N149 | 261 | AST-N187 | 298 | AST-N228 | 335 | AST-N266 |
188 | AST-N113 | 225 | AST-N150 | 262 | AST-N188 | 299 | AST-N229 | 336 | AST-N267 |
189 | AST-N114 | 226 | AST-N151 | 263 | AST-N189 | 300 | AST-N230 | 337 | AST-N268 |
190 | AST-N115 | 227 | AST-N152 | 264 | AST-N190 | 301 | AST-N231 | 338 | AST-N269 |
191 | AST-N116 | 228 | AST-N153 | 265 | AST-N191 | 302 | AST-N232 | 339 | AST-N270 |
192 | AST-N117 | 229 | AST-N154 | 266 | AST-N192 | 303 | AST-N233 | 340 | AST-N271 |
193 | AST-N118 | 230 | AST-N155 | 267 | AST-N193 | 304 | AST-N234 | 341 | AST-N272 |
194 | AST-N119 | 231 | AST-N156 | 268 | AST-N194 | 305 | AST-N235 | 342 | AST-N273 |
195 | AST-N120 | 232 | AST-N157 | 269 | AST-N195 | 306 | AST-N236 | 343 | AST-N274 |
196 | AST-N121 | 233 | AST-N158 | 270 | AST-N196 | 307 | AST-N237 | 344 | AST-N275 |
197 | AST-N122 | 234 | AST-N159 | 271 | AST-N197 | 308 | AST-N238 | 345 | AST-N276 |
198 | AST-N123 | 235 | AST-N160 | 272 | AST-N198 | 309 | AST-N239 | 346 | AST-N277 |
199 | AST-N124 | 236 | AST-N161 | 273 | AST-N199 | 310 | AST-N240 | 347 | AST-N278 |
200 | AST-N125 | 237 | AST-N162 | 274 | AST-N200 | 311 | AST-N241 | 348 | AST-N279 |
201 | AST-N126 | 238 | AST-N163 | 275 | AST-N201 | 312 | AST-N242 | 349 | AST-N280 |
202 | AST-N127 | 239 | AST-N164 | 276 | AST-N202 | 313 | AST-N243 | 350 | AST-N281 |
203 | AST-N128 | 240 | AST-N165 | 277 | AST-N203 | 314 | AST-N244 | 351 | AST-N282 |
204 | AST-N129 | 241 | AST-N166 | 278 | AST-N204 | 315 | AST-N245 | 352 | AST-N283 |
205 | AST-N130 | 242 | AST-N167 | 279 | AST-N205 | 316 | AST-N246 | 353 | AST-N284 |
206 | AST-N131 | 243 | AST-N168 | 280 | AST-N206 | 317 | AST-N247 | 354 | AST-N285 |
207 | AST-N132 | 244 | AST-N169 | 281 | AST-N207 | 318 | AST-N248 | 355 | AST-N286 |
208 | AST-N133 | 245 | AST-N170 | 282 | AST-N208 | 319 | AST-N249 | 356 | AST-N287 |
209 | AST-N134 | 246 | AST-N171 | 283 | AST-N209 | 320 | AST-N250 | 357 | AST-N288 |
210 | AST-N135 | 247 | AST-N172 | 284 | AST-N210 | 321 | AST-N251 | 358 | AST-N289 |
211 | AST-N136 | 248 | AST-N173 | 285 | AST-N211 | 322 | AST-N252 | 359 | AST-N290 |
212 | AST-N137 | 249 | AST-N174 | 286 | AST-N212 | 323 | AST-N253 | 360 | AST-N291 |
213 | AST-N138 | 250 | AST-N175 | 287 | AST-N213 | 324 | AST-N254 | 361 | AST-N292 |
214 | AST-N139 | 251 | AST-N176 | 288 | AST-N214 | 325 | AST-N255 | 362 | AST-N |
215 | AST-N140 | 252 | AST-N177 | 289 | AST-N215 | 326 | AST-N256 | 363 | AST-GN49 |
216 | AST-N141 | 253 | AST-N178 | 290 | AST-N216 | 327 | AST-N257 | 364 | AST-N183 |
217 | AST-N142 | 254 | AST-N179 | 291 | AST-N217 | 328 | AST-N258 | 365 | AST-N184 |
218 | AST-N143 | 255 | AST-N180 | 292 | AST-N218 | 329 | AST-GN87 | 366 | AST-N146 |
219 | AST-N144 | 256 | AST-N181 | 293 | AST-N219 | 330 | AST-GN88 | 367 | AST-N147 |
220 | AST-N145 | 257 | AST-N182 | 294 | AST-N220 | 331 | AST-GN89 | ||
221 | AST-GN90 | 258 | AST-GN91 | 295 | AST-N221 |
1 | 0.45% Sodium Chloride Injection (Saline 0.45%) (Nước muối 0.45% để pha huyền dịch vi khuẩn cho mẫu xét nghiệm dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ Vitek) |
2 | Densichek Plus Standard kit: Bộ hóa chất căn chuẩn máy đo độ đục chuẩn |