| Số hiệu | 21211/QLD-ĐK |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan | Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành | 13/11/2015 |
| Người ký | Nguyễn Việt Hùng |
| Ngày hiệu lực | 13/11/2015 |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |
Ngày ban hành:13/11/2015Tình trạng:Còn hiệu lực
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- |
Số: 21211/QLD-ĐK V/v Tạm ngừng nhập khẩu thuốc đã được cấp SĐK | Hà Nội, ngày 13 tháng 11 năm 2015 |
Kính gửi: | - Công ty Caraway Pharmaceuticals; Địa chỉ: Plot # 12, Street # N-3, National Industrial Zone (RCCI), Rawat,Islamabad, Pakistan. - Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd. Địa chỉ: Plot No. 16/1, Phase IV, Industrial Estate Hattar, Pakistan. |
Ngày 22/10/2015, Cục Quản lý Dược nhận được công văn đề ngày 15/10/2015 của công ty Caraway Pharmaceuticals, Pakistan khiếu nại về việc công ty Caraway Pharmaceuticals không đứng tên đăng ký 02 thuốc Gerflurfen và thuốc Genotin do công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd, Pakistan sản xuất đã được cấp các số đăng ký VN-19026-15 và VN-19027-15 ngày 06/10/2015.
Trong thời gian xem xét giải quyết liên quan đến khiếu nại của công ty Caraway Pharmaceuticals nêu trên, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
1. Tạm ngừng nhập khẩu và lưu hành các thuốc Gerflurfen, số đăng ký VN-19026-15 và thuốc Genotin, số đăng ký VN-19027-15 do công ty Caraway Pharmaceuticals, Pakistan đăng ký và công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd, Pakistan sản xuất.
2. Yêu cầu công ty Caraway Pharmaceuticals và công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd khẩn trương báo cáo và cung cấp tài liệu pháp lý chứng minh để Cục Quản lý Dược có cơ sở xem xét giải quyết về 02 hồ sơ đăng ký thuốc Gerflurfen và thuốc Genotin nêu trên.
Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện đúng các quy định của Việt Nam về lưu hành thuốc./.
Nơi nhận: - Như trên; - CT. TrươngQuốc Cường (để b/c); - Tổng cục Hải quan (để ph/h); - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (để ph/h); - Các công ty xuất nhập khẩu dược phẩm trực tiếp (để th/h); - Lưu: VT, ĐKT. | KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Việt Hùng |
Nội dung đang được cập nhật.
Văn bản gốc đang được cập nhật.
Được hướng dẫn ()Xem thêmẨn bớt
Bị hủy bỏ ()Xem thêmẨn bớt
Được bổ sung ()Xem thêmẨn bớt
Đình chỉ ()Xem thêmẨn bớt
Bị đình chỉ ()Xem thêmẨn bớt
Bị đinh chỉ 1 phần ()Xem thêmẨn bớt
Bị quy định hết hiệu lực ()Xem thêmẨn bớt
Bị bãi bỏ ()Xem thêmẨn bớt
Được sửa đổi ()Xem thêmẨn bớt
Được đính chính ()Xem thêmẨn bớt
Bị thay thế ()Xem thêmẨn bớt
Được điều chỉnh ()Xem thêmẨn bớt
Được dẫn chiếu ()Xem thêmẨn bớt
Văn bản hiện tại
| Số hiệu | 21211/QLD-ĐK |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan | Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành | 13/11/2015 |
| Người ký | Nguyễn Việt Hùng |
| Ngày hiệu lực | 13/11/2015 |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |
Hướng dẫn ()Xem thêmẨn bớt
Đình chỉ 1 phần ()Xem thêmẨn bớt
Quy định hết hiệu lực ()Xem thêmẨn bớt
Đính chính ()Xem thêmẨn bớt
Thay thế ()Xem thêmẨn bớt
Điều chỉnh ()Xem thêmẨn bớt
Dẫn chiếu ()Xem thêmẨn bớt
Văn bản gốc đang được cập nhật