| Số hiệu | 18564/QLD-ĐK |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan | Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành | 23/12/2020 |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày hiệu lực | 23/12/2020 |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |
Ngày ban hành:23/12/2020Tình trạng:Còn hiệu lực
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- |
Số: 18564/QLD-ĐK V/v đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa dược chất fenspirid | Hà Nội, ngày 23 tháng 12 năm 2020 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Các cơ sở sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. |
Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đối với thuốc chứa dược chất fenspirid, do hiện nay Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu đã đưa ra khuyến nghị đình chỉ lưu hành các thuốc chứa fenspirid trong phạm vi toàn châu Âu;
Để bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đối với các hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc chứa dược chất fenspirid.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng (để b/c); - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng Cục QLD (để p/h chỉ đạo); - Cục QLKCB, Thanh tra Bộ (để p/h); - Hiệp hội Doanh nghiệp Dược VN (để biết); - Các chuyên gia thẩm định hồ sơ ĐKT; - Cục QLD: P. PCTTr, QLKDD, QLCLT, QLGT, Website (để t/hiện); - Lưu: VT, ĐK (Hg).
| CỤC TRƯỞNG
Vũ Tuấn Cường |
Nội dung đang được cập nhật.
Văn bản gốc đang được cập nhật.
Được hướng dẫn ()Xem thêmẨn bớt
Bị hủy bỏ ()Xem thêmẨn bớt
Được bổ sung ()Xem thêmẨn bớt
Đình chỉ ()Xem thêmẨn bớt
Bị đình chỉ ()Xem thêmẨn bớt
Bị đinh chỉ 1 phần ()Xem thêmẨn bớt
Bị quy định hết hiệu lực ()Xem thêmẨn bớt
Bị bãi bỏ ()Xem thêmẨn bớt
Được sửa đổi ()Xem thêmẨn bớt
Được đính chính ()Xem thêmẨn bớt
Bị thay thế ()Xem thêmẨn bớt
Được điều chỉnh ()Xem thêmẨn bớt
Được dẫn chiếu ()Xem thêmẨn bớt
Văn bản hiện tại
| Số hiệu | 18564/QLD-ĐK |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan | Cục Quản lý dược |
| Ngày ban hành | 23/12/2020 |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày hiệu lực | 23/12/2020 |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |
Hướng dẫn ()Xem thêmẨn bớt
Đình chỉ 1 phần ()Xem thêmẨn bớt
Quy định hết hiệu lực ()Xem thêmẨn bớt
Đính chính ()Xem thêmẨn bớt
Thay thế ()Xem thêmẨn bớt
Điều chỉnh ()Xem thêmẨn bớt
Dẫn chiếu ()Xem thêmẨn bớt
Văn bản gốc đang được cập nhật