BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 358/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 23 tháng 10 năm 2013 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;
Xét Đơn đề nghị rút số đăng ký do nhà sản xuất không tiếp tục sản xuất đối với: thuốc Leponex, thuốc Spersallerg và thuốc Exforge 10mg/320mg của Công ty Novartis Pharma Services AG; thuốc Acyclovir for Injection USP của Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp; thuốc Tylenol with condeine 15mg của Công ty Janssen Cilag Ltd.;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc (có danh mục kèm theo) ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Nơi nhận: | CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ
(ban hành kèm theo Quyết định số 358/qĐ-QLD ngày 23 tháng 10 năm 2013)
TT | Tên thuốc | Hoạt chất | Dạng bào chế | Quy cách đóng gói | Công ty đăng ký | Công ty sản xuất | Số đăng ký |
1 | Leponex | Clozapine | Viên nén | Hôp 5 vỉ x 10 viên | Novartis Pharma Services AG, Switzeriand | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd., United Kingdom | VN-11974-11 |
2 | Spersallerg | Antazoline HCl; | Dung dịch nhỏ mắt | Hộp 1 lọ 10ml | Novartis Pharma Services AG, Switzerland | Excelvision AG, Switzerland | VN-15101-12 |
3 | Exforge 10mg/320mg | Amlodipine; | Viên nén bao phim | Hộp 4 vỉ x 7 viên | Novartis Pharma Services AG, Switzerland | Novartis Pharma Stein AG, Switzerland | VN-16346-13 |
4 | Acyclovir for Injection USP | Acyclovir | Bột đông khô pha tiêm | Hộp 10 lọ | Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp | Ben Venue Laboratories, USA | VN-5197-10 |
5 | Tylenol with condeine 15mg | Paracetamol, codeine phosphat | Viên nén | Hôp 5 vỉ x 10 viên | Janssen Cilag Ltd., Thailand | Olic (Thailand) Ltd., Thailand | VN-10316-10 |