Công văn 19596/QLD-CL năm 2013 báo cáo việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành

Kính gửi: Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Triển khai Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012 của Bộ Y tế về Hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở Y tế, để có dữ liệu công bố danh mục các thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và các cơ sở sản xuất thuốc vi phạm về chất lượng, ngày 19/11/2012, Cục Quản lý dược đã gửi công văn số về việc báo cáo việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong đó đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:

1. Tổng hợp, báo cáo về tình hình thu hồi thuốc lưu hành trên địa bàn, tỉnh thành phố, sử dụng trong ngành không đạt tiêu chuẩn chất lượng thực hiện trong năm 2011 và năm 2012 (từ ngày 01/01/2011 đến hết ngày 31/10/2012) theo biểu mẫu kèm theo công văn. Báo cáo gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2012 để Cục Quản lý Dược tổng hợp báo cáo lãnh đạo Bộ Y tế và công bố

Việc phân loại mức độ vi phạm của thuốc thực hiện theo quy định tại Điều 13. Các trường hợp thuốc bị đình chỉ lưu hành, thu hồi của Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Tuy nhiên, đến nay Cục Quản lý dược vẫn chưa nhận được báo cáo đầy đủ của một số Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:

1. Thực hiện đầy đủ, kịp thời nội dung của công văn số 17928/QLD-CL ngày 19/11/2012 nêu trên. Bổ sung phân loại mức độ vi phạm chất lượng trong báo cáo thu hồi thuốc không đạt TCCL nếu trong báo cáo các đơn vị chưa thực hiện đầy đủ hoặc chưa đúng theo quy định tại Điều 13 của Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

2. Tiếp tục cập nhật và định kỳ báo cáo kết quả việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng hàng tháng (báo cáo được nộp chậm nhất là ngày 15 của tháng sau). Báo cáo phải được gửi đồng thời bằng văn bản về Cục Quản lý dược và bản file mềm định dạng Excel theo địa chỉ Email: [email protected]. Trong báo cáo, đề nghị các đơn vị có ghi rõ số điện thoại liên lạc của bộ phận lập báo cáo để thuận tiện cho việc liên hệ, cập nhật báo cáo.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.