BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 48/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 23 tháng 01 năm 2024 |
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Công văn số 429/BYT-QLD ngày 01/02/2023 của Bộ Y tế về việc triển khai thực hiện Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15;
Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tạikhoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 10), cụ thể như sau:
1. Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được công bố tại Phụ lục I kèm theo Quyết định này.
2. Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất tại nước ngoài được công bố tại Phụ lục II kèm theo Quyết định này.
Điều 2.Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại Điều 1 được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.
Thông tin chi tiết của từng thuốc, nguyên liệu làm thuốc được tra cứu theo số đăng ký công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index.
Điều 3.Trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.
Điều 4.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 5.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TRONG NƯỚC CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 10)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 48/QĐ-QLD ngày 23/01/2024 của Cục Quản lý Dược)
(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt Quyết định tiếp theo.
STT | Số đăng ký | Tên thuốc | Cơ sở đăng ký | Cơ sở sản xuất |
1 | VD-18225-13 | Amcefal | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
2 | VD-18226-13 | Cefazolin | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
3 | VD-18228-13 | Cefoam | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
4 | VD-18229-13 | Cefotaxime | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
5 | VD-18230-13 | Ceftazidime | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
6 | VD-18232-13 | Cefuroxim | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
7 | VD-18233-13 | Cephradine | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
8 | VD-18234-13 | Greadim | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
9 | VD-18235-13 | Greaxim | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
10 | VD-18237-13 | Spreacef | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
11 | VD-18239-13 | Sprealin | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
12 | VD-18240-13 | Spreapim | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
13 | VD-18244-13 | Vifoxim | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
14 | VD-18245-13 | Widxim | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
15 | VD-18695-13 | Cefoperazone + Sulbactam | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
16 | VD-18699-13 | Spreabac | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
17 | VD-19314-13 | Spreadin | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
18 | VD-21628-14 | Isavent | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
19 | VD-23498-15 | Dysteki 1 g | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
20 | VD-23499-15 | Dysteki 2 g | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
21 | VD-23500-15 | Zasemer 1 g | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
22 | VD-23501-15 | Zasemer 2 g | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
23 | VD-24714-16 | Avipeps | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
24 | VD-24715-16 | Fisulty 1 g | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
25 | VD-24716-16 | Fisulty 2 g | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
26 | VD-24717-16 | Fragenem 0.5 g | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
27 | VD-24718-16 | Fragenem 1 g | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 10)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 48/QĐ-QLD ngày 23/01/2024 của Cục Quản lý Dược)
(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt Quyết định tiếp theo.
STT | Số đăng ký | Tên thuốc | Cơ sở đăng ký | Cơ sở sản xuất |
1 | VN-21107-18 | Silvirin | Raptakos, Brett & Co., ltd | Raptakos, Brett & Co., ltd |