Quyết định 2/QĐ-QLD công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 1 - Năm 2024 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 2/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 03 tháng 01 năm 2024

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ trưởng Đào Hồng Lan (để b/c);
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Bộ Y tế: VPB, Cục QLKCB, Cục KHCNĐT, Thanh tra Bộ, Vụ PC, Vụ BHYT, Vụ KHTC;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc QG;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN; P.QLGT, VPC;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (02 bản).

KT.CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Cơ sở sản xuất

Địa chỉ cơ sở sản xuất

1

Alfutor Er Tablets 10mg

Alfuzosin hydrochloride 10mg

Viên nén giải phóng kéo dài

Hộp 3 vỉ x 10 viên

890110437723

Torrent Pharmaceuticals Limited

Indrad-382 721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India

2

AmloAPC

Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilat) 5mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893110449123

Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Ampharco U.S.A

Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, Thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam

3

Amlodipine/Atorvastatin Normon 5mg/10mg film coated tablets

Amlodipin (dạng besylat 6,95mg) 5mg; Atorvastatin (dạng muối calci trihydrat 10,86mg) 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 7 viên

840110183223

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760 Tres Cantos (Madrid), Spain

4

Amoxicillin 250mg

Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat powder) 250mg

Thuốc cốm pha hỗn dịch uống

Hộp 12 gói x 950 mg

893110418523

Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm

Số 04, Đường 30/4, Phường 1, TP. Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam

5

Bosfuxim 250

Cefuroxim (dưới dạng cefuroxim axetil) 250mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

893110450423

Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam

Số 43 đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam

6

Docifix 200mg

Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên

893110354923

Công ty Cổ phần XNK Y tế Domesco

Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam

7

Duotrol

Metformin Hydrochloride 500mg; Glibenclamide (micronised) 5mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên

890110430723

USV Private Limited

H-13, 16, 16A, 17, 18, 19, 20, 21 & E-22, O.I.D.C., Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman - 396210, India

8

Felodipine STELLA 2.5mg retard

Felodipine 2,5mg

Viên nén bao phim phóng thích kéo dài

Hộp 10 vỉ x 10 viên

893110461923

Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1

Số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam

9

Flotral

Alfuzosin hydrochloride 10mg

Viên nén giải phóng có kiểm soát

Hộp 1 vỉ x 10 viên

890110437523

Sun Pharmaceutical Industries Limited

Village Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour, Himachal Pradesh - 173 025, India

10

Glutowin Plus

Glibenclamide 5mg, Metformin hydrochloride 1000mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

890110435723

Micro Labs Limited

No.92 Sipcot Industrial Complex, Hosur-635 126, Tamil Nadu, India

11

Laclomez

Clarithromycin 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

890110432823

Gracure Pharmaceuticals Ltd.

E-1105, RIICO Industrial Area, Phase- III, Bhiwadi, Alwar (Rajasthan), India

12

Lamivudine SaVi 100

Lamivudin 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-34229-20

Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi

Lô Z.01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM, Việt Nam

13

Mebikol

Methylprednisolon 4mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-19204-13

Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế

Lô III - 18, đường số 13, khu công nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam

14

Metformin XR 500

Metformin hydrochloride 500mg

Viên nén phóng thích kéo dài

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

893110455523

Công ty cổ phần Dược phẩm TV.Pharm

Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam

15

Oxefam 250

Clarithromycin 250mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

890110142523

Acme Formulation Pvt. Ltd.

Ropar Road, Nalagarh, Distt. Solan, H.P. 174101, India

16

Revole

Esomeprazol (dưới dạng esomeprazol magnesi trihydrat hạt bao tan trong ruột) 40mg

Viên nang cứng

Hộp 2 vỉ x 7 viên

VN-19771-16

RV Lifesciences Limited

H-19, MIDC Waluj Aurangabad 431133- India

17

Sitaglo 100

Sitaglipin (dưới dạng sitagliptin phosphat monohydrat) 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-18985-15

RV Lifesciences Limited

Plot No. H19, MIDC Area Waluj Aurangabad 431133, Maharashtra State, India

18

Sitomet 50/500

Metformin hydroclorid 500mg; Sitagliptin (dưới dạng sitagliptin phosphat monohydrat) 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

893110451023

Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam

Số 43 đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam

19

Sitomet 50/850

Metformin hydroclorid 850mg; Sitagliptin (dưới dạng sitagliptin phosphat monohydrat) 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

893110451123

Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam

Số 43 đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam

20

Trivedon-MR

Trimetazidine dihydrochloride 35mg

Viên nén bao phim phóng thích kéo dài

Hộp 10 vỉ x 10 viên

890110123023

M/s Cipla Ltd

Plot No. L-139 to L- 146, Verna Industrial Estate, Verna-Goa, India

21

TV.Amlodipin 5

Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilat) 5mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên

893110455623

Công ty cổ phần Dược phẩm TV.Pharm

Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh, Việt Nam

22

Wonfixime 100

Cefixime (dưới dạng cefixime trihydrat) 100mg

Viên nang cứng

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

893110420923

Công ty TNHH Phil Inter Pharma

Số 20, Đại lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam- Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam