BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 246/YDCT-QLD | Hà Nội, ngày 30 tháng 3 năm 2022 |
Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc cổ truyền (sau đây gọi tắt là các cơ sở)
Căn cứ Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu,
Căn cứ Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12 tháng 09 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã đăng tải công văn số 1120/BYT-YDCT ngày 24/2/2021 của Bộ Y tế về việc hướng dẫn thực hiện các thủ tục hành chính liên quan đến dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu tại Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Cục Quản lý Dược. Căn cứ vào danh mục thuốc cổ truyền được đăng tải kèm theo công văn số 1120/BYT-YDCT, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đề nghị các cơ sở rà soát lại nội dung về chỉ định và cách dùng của thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành. Trường hợp nội dung về chỉ định và cách dùng của thuốc chưa thể hiện rõ thể bệnh y học cổ truyền, đề nghị cơ sở làm thủ tục thay đổi, bổ sung theo quy định, tránh trường hợp khi làm thủ tục gia hạn phải sửa đổi, bổ sung nội dung về chỉ định.
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
Xin trân trọng cảm ơn./.
| CỤC TRƯỞNG |