Quyết định 784/QĐ-UBND năm 2026 thông qua phương án đơn giản hóa thủ tục hành chính liên quan đến hoạt động sản xuất kinh doanh lĩnh vực Dược phẩm; Khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Điện Biên

QUYẾT ĐỊNH

THÔNG QUA PHƯƠNG ÁN ĐƠN GIẢN HÓA THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LIÊN QUAN ĐẾN HOẠT ĐỘNG SẢN XUẤT KINH DOANH TRONG CÁC LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM; KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH THUỘC PHẠM VI, CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TỈNH ĐIỆN BIÊN

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH ĐIỆN BIÊN

Căn cứ Luật Tổ chức Chính quyền địa phương số 72/2025/QH15;

Căn cứ Nghị quyết số 66/NQ-CP ngày 26 tháng 3 năm 2025 của Chính phủ về Chương trình cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh năm 2025 và 2026.

Tiếp theo Kế hoạch số 1566/KH-UBND ngày 15 tháng 4 năm 2025 của Ủy ban nhân dân tỉnh thực hiện Nghị quyết số 66/NQ-CP ngày 26 tháng 3 năm 2025 của Chính phủ về Chương trình cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh năm 2025 và 2026 trên địa bàn tỉnh Điện Biên;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Thông qua Phương án đơn giản hóa 05 thủ tục hành chính (TTHC) liên quan đến hoạt động sản xuất kinh doanh trong các lĩnh vực Dược phẩm; Khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Điện Biên (có phương án cụ thể kèm theo).

Điều 2. Giao Sở Y tế chủ trì phối hợp với các cơ quan, đơn vị, địa phương có liên quan dự thảo văn bản thực thi các phương án đơn giản hóa TTHC liên quan đến hoạt động sản xuất kinh doanh sau khi được Chính phủ, Bộ Y tế thông qua.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh; Giám đốc Sở Y tế; Chủ tịch Ủy ban nhân dân các xã, phường; Thủ trưởng các cơ quan, đơn vị và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

PHƯƠNG ÁN

ĐƠN GIẢN HÓA TTHC LIÊN QUAN ĐẾN HOẠT ĐỘNG SẢN XUẤT KINH DOANH TRONG CÁC LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM; KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH THUỘC PHẠM VI, CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TỈNH ĐIỆN BIÊN
(Kèm theo Quyết định số 784/QĐ-UBND ngày 15 tháng 4 năm 2026 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Điện Biên)

I. LĨNH VỰC DƯỢC

1. Thủ tục: Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

1.1. Nội dung đơn giản hóa:

- Đề nghị giảm thời gian thực hiện thủ tục hành chính từ 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ xuống còn 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

- Lý do: Cắt giảm thời gian giải quyết giúp các nhà thuốc, quầy thuốc sớm đi vào hoạt động, đặc biệt là ở các vùng sâu, vùng xa, đảm bảo người dân có đủ thuốc sử dụng.

1.2 Kiến nghị thực thi: Đề nghị sửa đổi, bổ sung Khoản 3 Điều 21 Nghị định 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược.

1.3. Lợi ích của phương án đơn giản hóa:

- Chi phí tuân thủ TTHC trước khi đơn giản hóa: 11.112.000 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tuân thủ TTHC sau khi đơn giản hóa: 5.556.000 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tiết kiệm cho cá nhân, tổ chức: 5.556.000 đồng/thủ tục/năm;

- Tỷ lệ cắt giảm chi phí, thời gian giải quyết TTHC: 50%/năm.

2. Thủ tục: Cho phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hạn dùng còn lại tại thời điểm thông quan ngắn hơn quy định

2.1. Nội dung đơn giản hóa:

- Đề nghị giảm thời gian thực hiện thủ tục hành chính từ 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ xuống còn 7,5 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

- Lý do: Cắt giảm thời gian giải quyết giúp giảm thiểu tình trạng hàng hóa bị ách tắc tại cửa khẩu do các lỗi kỹ thuật về thời gian không quá nghiêm trọng.

2.2. Kiến nghị thực thi: Đề nghị sửa đổi, bổ sung Khoản 6 Điều 75 Nghị định 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược.

2.3. Lợi ích của phương án đơn giản hóa:

- Chi phí tuân thủ TTHC trước khi đơn giản hóa: 416.700 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tuân thủ TTHC sau khi đơn giản hóa: 208.350 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tiết kiệm cho cá nhân, tổ chức: 208.350 đồng/thủ tục/năm;

- Tỷ lệ cắt giảm thời gian giải quyết TTHC: 50 %/năm.

3. Thẩm định điều kiện về cơ sở vật chất kỹ thuật, nhân sự và đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở có hoạt động phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc không vì mục đích thương mại (Trường hợp cơ sở có đề nghị); Đánh giá định kỳ, đánh giá kiểm soát thay đổi về điều kiện cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc

3.1. Nội dung đơn giản hóa:

- Đề nghị giảm thời gian thực hiện thủ tục hành chính từ 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ xuống còn 10 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

- Lý do: Cắt giảm thời gian giải quyết giúp hỗ trợ doanh nghiệp dược giảm bớt gánh nặng tài chính, giúp thuốc và nguyên liệu làm thuốc lưu thông nhanh hơn, phục vụ kịp thời nhu cầu điều trị.

3.2. Kiến nghị thực thi: Đề nghị sửa đổi Khoản 3 Điều 6 Thông tư 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư 11/2025/TT-BYT ngày 16/5/2025 của Bộ Y tế; Khoản 3 Điều 6 Thông tư 03/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư 11/2025/TT-BYT ngày 16/5/2025 của Bộ Y tế.

3.3. Lợi ích của phương án đơn giản hóa:

- Chi phí tuân thủ TTHC trước khi đơn giản hóa: 1.527.900 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tuân thủ TTHC sau khi đơn giản hóa: 763.950 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tiết kiệm cho cá nhân, tổ chức: 763.950 đồng/thủ tục/năm;

- Tỷ lệ cắt giảm thời gian giải quyết TTHC: 50 %/năm.

4. Cung cấp thuốc phóng xạ

4.1. Nội dung đơn giản hóa:

- Đề nghị giảm thời gian thực hiện thủ tục hành chính từ 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ xuống còn 7,5 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

- Lý do: Cắt giảm thời gian giải quyết giúp giải quyết tình trạng thiếu hụt thuốc tại các bệnh viện lớn và đảm bảo quyền lợi cho người bệnh.

4.2. Kiến nghị thực thi: Đề nghị sửa đổi Khoản 3 Điều 11 Thông tư số 20/2017/TT-BYT 10/5/2017 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt được sửa đổi bổ sung một số điều tại Thông tư số 27/2024/TT-BYT ngày 01/11/2024 của Bộ Y tế.

4.3. Lợi ích của phương án đơn giản hóa:

- Chi phí tuân thủ TTHC trước khi đơn giản hóa: 833.400 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tuân thủ TTHC sau khi đơn giản hóa: 416.700 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tiết kiệm cho cá nhân, tổ chức: 416.700 đồng/thủ tục/năm;

- Tỷ lệ cắt giảm thời gian giải quyết TTHC: 50 %/năm

II. LĨNH VỰC KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

1. Thủ tục: Cấp lại Giấy phép hoạt động Khám bệnh, chữa bệnh.

1.1. Nội dung đơn giản hóa:

- Đề nghị giảm thời gian thực hiện thủ tục hành chính từ 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ xuống còn 10 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

- Lý do: Cắt giảm thời gian giải quyết giúp giảm số lượng hồ sơ tồn đọng, đẩy nhanh tiến độ xử lý cho các trường hợp bị mất hoặc hư hỏng hoặc sai sót thông tin.

1.2. Kiến nghị thực thi: Đề nghị sửa đổi thời gian thực hiện thủ tục hành chính quy định tại Khoản 3 Điều 65 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, ngày 30/12/2023 của Chính phủ về quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.

1.3. Lợi ích của phương án đơn giản hóa:

- Chi phí tuân thủ TTHC trước khi đơn giản hóa: 416.700 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tuân thủ TTHC sau khi đơn giản hóa: 258.350 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tiết kiệm cho cá nhân, tổ chức: 258.350 đồng/thủ tục/năm;

- Tỷ lệ cắt giảm thời gian giải quyết TTHC: 50%/năm.