Quyết định 491/QĐ-UBND năm 2025 công bố Danh mục thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực Phòng bệnh quy định tại Nghị định 148/2025/NĐ-CP thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Trị

TT

Tên thủ tục hành chính

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Phí, lệ phí

Căn cứ pháp lý

1

Đăng ký lưu hành mới chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

1.013866.H50

- Trường hợp 1: 30 ngày

- Trường hợp 2:

+ 60 ngày

+ Riêng đối với hồ sơ chế phẩm có chứa hoạt chất hoặc có dạng sản phẩm hoặc có phạm vi sử dụng hoặc tác dụng lần đầu đăng ký tại Việt Nam: 120 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công

- Trường hợp 1:

Phí thẩm định đăng ký lưu hành mới: 11.000.000 đồng/hồ sơ.

- Trường hợp 2:

+ Phí thẩm định hồ sơ cho phép khảo nghiệm (nộp lần đầu cùng với hồ sơ đăng ký lưu hành mới): 3.500.000 đồng/hồ sơ.

+ Phí thẩm định đăng ký lưu hành mới: 11.000.000 đồng/hồ sơ.

1. Căn cứ Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

2. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

3. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

4. Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ

5. Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

6. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

2

Gia hạn số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

1.013874.H50

30 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công

4.000.000 đồng/hồ sơ.

1. Căn cứ Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

2. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

3. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

4. Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ

5. Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

6. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

3

Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi quyền sở hữu số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

1.013887.H50

30 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công

2.500.000 đồng/hồ sơ.

1. Căn cứ Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

2. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

3. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

4. Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ

5. Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

6. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

4

Đăng ký lưu hành bổ sung do đổi tên chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

1.013891.H50

30 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công

5.000.000 đồng/hồ sơ.

1. Căn cứ Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

2. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

3. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

4. Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ

5. Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

6. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

5

Đăng ký lưu hành  bổ sung do thay đổi địa điểm cơ sở sản xuất, thay đổi cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

1.013895.H50

30 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công

- Phí thẩm định hồ sơ cho phép khảo nghiệm: 3.500.000 đồng/hồ sơ.

- Phí thẩm định đăng ký lưu hành đăng ký lưu hành bổ sung: 2.500.000 đồng/hồ sơ.

1. Căn cứ Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

2. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

3. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

4. Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ

5. Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

6. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

6

Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tên, địa chỉ liên lạc của đơn vị đăng ký, đơn vị sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

1.013867.H50

30 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công

2.500.000 đồng/hồ sơ.

1. Căn cứ Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

2. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

3. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

4. Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ

5. Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

6. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

7

Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tác dụng, liều lượng sử dụng, phương pháp sử dụng, hàm lượng hoạt chất, hàm lượng phụ gia cộng hưởng, dạng chế phẩm, hạn sử dụng, nguồn hoạt chất

1.013868.H50

- 30 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ đối với đăng ký lưu hành bổ sung thay đổi hạn sử dụng.

- Các trường hợp còn lại: 60 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ

Trung tâm Phục vụ hành chính công

- Phí thẩm định hồ sơ cho phép khảo nghiệm: 3.500.000 đồng/hồ sơ.

- Phí thẩm định đăng ký lưu hành đăng ký lưu hành bổ sung: 2.500.000 đồng/hồ sơ.

1. Căn cứ Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

2. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

3. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

4. Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ

5. Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

6. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

8

Đăng ký cấp lại Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

1.013870.H50

10 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công

2.500.000 đồng/lần

1. Căn cứ Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

2. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

3. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

4. Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

5. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

9

Thông báo thay đổi nội dung, hình thức nhãn chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

1.013872.H50

05 ngày làm việc

Trung tâm Phục vụ hành chính công

Không

1. Căn cứ Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

2. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

3. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

4. Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

5. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

10

Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế để nghiên cứu

1.013875.H50

15 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công

2.000.000 đồng/hồ sơ.

1. Căn cứ Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

2. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

3. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

4. Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

5. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

11

Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế phục vụ mục đích viện trợ

1.013880.H50

15 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công

2.000.000 đồng/hồ sơ.

1. Căn cứ Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

2. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

3. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

4. Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

5. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

12

Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế là quà biếu, cho, tặng

1.013881.H50

15 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công

2.000.000 đồng/hồ sơ.

1. Căn cứ Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

2. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

3. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

4. Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

5. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

13

Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế do trên thị trường không có sản phẩm hoặc phương pháp sử dụng phù hợp với nhu cầu của tổ chức, cá nhân xin nhập khẩu

1.013883.H50

15 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công

2.000.000 đồng/hồ sơ.

1. Căn cứ Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

2. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

3. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

4. Nghị định số 129/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 10 năm 2024 của Chính phủ

5. Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

14

Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế xuất khẩu

1.013886.H50

03 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công

2.000.000 đồng/hồ sơ.

1. Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ

2. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

3. Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

4. Thông tư 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

15

Sửa đổi, bổ sung, cấp lại giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế xuất khẩu

1.013889.H50

03 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công

2.000.000 đồng/hồ sơ.

1. Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ

2. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

3. Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

4. Thông tư 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính

16

Đình chỉ lưu hành, thu hồi số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

1.013892.H50

- 05 ngày làm việc đối với trường hợp đình chỉ lưu hành chế phẩm tạm thời.

- Trường hợp thu hồi số đăng ký lưu hành chế phẩm: 15 ngày, kể từ ngày xác định các trường hợp theo quy định tại Điều 38 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP

Trung tâm Phục vụ hành chính công

Không

1. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ.

2. Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ

17

Cấp Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận hợp quy được chỉ định (bên thứ ba) đối với thuốc lá

1.013896.H50

07 ngày làm việc

Trung tâm Phục vụ hành chính công

Không

1. Luật Phòng, chống tác hại của thuốc lá số 09/2012/QH13

2. Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11

3. Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa số Luật số 05/2007/QH12

4. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

5. Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng 8 năm 2007 của Chính phủ

6. Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ

7. Thông tư số 49/2015/TT-BYT ngày 11/12/2015 của Bộ Y tế

8. Thông tư số 17/2023/TT-BYT ngày 25/9/2023 của Bộ Y tế

9. Thông tư số 19/2025/TT-BYT ngày 15/6/2025 của Bộ Y tế

18

Cấp Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy dựa trên kết quả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc lá (bên thứ nhất)

1.013898.H50

07 ngày làm việc

Trung tâm Phục vụ hành chính công

Không

1. Luật Phòng, chống tác hại của thuốc lá số 09/2012/QH13

2. Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11

3. Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa số Luật số 05/2007/QH12

4. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

5. Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng 8 năm 2007 của Chính phủ

6. Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ

7. Thông tư số 49/2015/TT-BYT ngày 11/12/2015 của Bộ Y tế

8. Thông tư số 17/2023/TT-BYT ngày 25/9/2023 của Bộ Y tế

9. Thông tư số 19/2025/TT-BYT ngày 15/6/2025 của Bộ Y tế

19

Cấp lại Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy đối với thuốc lá

1.013894.H50

07 ngày làm việc

Trung tâm Phục vụ hành chính công

Không

1. Luật Phòng, chống tác hại của thuốc lá số 09/2012/QH13

2. Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11

3. Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa số Luật số 05/2007/QH12

4. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ

5. Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng 8 năm 2007 của Chính phủ

6. Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ

7. Thông tư số 49/2015/TT-BYT ngày 11/12/2015 của Bộ Y tế

8. Thông tư số 17/2023/TT-BYT ngày 25/9/2023 của Bộ Y tế

9. Thông tư số 19/2025/TT-BYT ngày 15/6/2025 của Bộ Y tế