Quyết định 1436/QĐ-UBND năm 2025 phê duyệt Quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Điện Biên

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH ĐIỆN BIÊN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 1436/QĐ-UBND

Điện Biên, ngày 04 tháng 7 năm 2025

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Cục Kiểm soát TTHC (VPCP);
- HTTT giải quyết TTHC tỉnh (Sở KH&CN);
- Cổng Thông tin điện tử tỉnh;
- Lưu: VT, KSTT.

CHỦ TỊCH




Lê Thành Đô

Trình tự các bước thực hiện

Nội dung công việc

Trách nhiệm xử lý công việc

Thời gian

Kết quả/sản phẩm

Bước 1

- Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành phần hồ sơ theo quy định;

- Nếu đảm bảo theo quy định, vào sổ, chuyển phòng chuyên môn.

Công chức Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

01 ngày làm việc

(sau 15h00 hàng ngày hồ sơ sẽ chuyển vào ngày hôm sau)

Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.

Bước 2

Phân công chuyên viên xử lý

Lãnh đạo phòng Kế hoạch Tài chính Sở Y tế

01 ngày làm việc

Hồ sơ phân công theo quy định

Bước 3

Thẩm định hồ sơ

Công chức Phòng Kế hoạch Tài chính Sở Y tế

04 ngày làm việc

Hồ sơ không đáp ứng yêu cầu, thông báo trả lại hồ sơ hoặc yêu cầu bổ sung

Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.

Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.

Hồ sơ đáp ứng yêu cầu, đề xuất thụ lý

Đề xuất thụ lý hồ sơ.

Bước 4

Thụ lý hồ sơ, tham mưu giải quyết

Công chức Phòng Kế hoạch Tài chính

04 ngày làm việc

Thẩm định hồ sơ;

Dự thảo văn bản tiếp tục cho lưu hành thiết bị y tế trong trường hợp chủ sở hữu thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất hoặc phá sản, giải thể đối với thiết bị y tế loại A, B.

Bước 5

Xem xét và trình lãnh đạo Sở phê duyệt

Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính Sở Y tế

02 ngày làm việc

Dự thảo văn bản tiếp tục cho lưu hành thiết bị y tế trong trường hợp chủ sở hữu thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất hoặc phá sản, giải thể đối với thiết bị y tế loại A, B.

Bước 6

Xét phê duyệt

Lãnh đạo Sở Y tế

01 ngày làm việc

Văn bản tiếp tục cho lưu hành thiết bị y tế trong trường hợp chủ sở hữu thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất hoặc phá sản, giải thể đối với thiết bị y tế loại A, B.

Bước 7

Đóng dấu kết quả giải quyết TTHC

Văn thư Sở Y tế

01 ngày làm việc

Văn bản tiếp tục cho lưu hành thiết bị y tế trong trường hợp chủ sở hữu thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất hoặc phá sản, giải thể đối với thiết bị y tế loại A, B.

Bước 8

Trả kết quả

Công chức Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

01 ngày làm việc

Văn bản tiếp tục cho lưu hành thiết bị y tế trong trường hợp chủ sở hữu thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất hoặc phá sản, giải thể đối với thiết bị y tế loại A, B.

Đăng tải Bản Công bố trên trang TTĐT của Sở Y tế

Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 15 ngày làm việc

Trình tự các bước thực hiện

Nội dung công việc

Trách nhiệm xử lý công việc

Thời gian

Kết quả/sản phẩm

Bước 1

- Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành phần hồ sơ theo quy định;

- Nếu đảm bảo theo quy định, vào sổ, chuyển phòng chuyên môn.

Công chức Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

0,25 ngày làm việc

(sau 15h00 hàng ngày hồ sơ sẽ chuyển vào ngày hôm sau)

Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.

Bước 2

Phân công chuyên viên xử lý

Lãnh đạo phòng Kế hoạch Tài chính

0,5 ngày làm việc

Hồ sơ phân công theo quy định

Bước 3

Thẩm định hồ sơ

Công chức Phòng Kế hoạch Tài chính

0,5 ngày làm việc

Hồ sơ không đáp ứng yêu cầu, thông báo trả lại hồ sơ hoặc yêu cầu bổ sung

Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.

Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.

Hồ sơ đáp ứng yêu cầu, đề xuất thụ lý

Đề xuất thụ lý hồ sơ.

Bước 4

Thụ lý hồ sơ, tham mưu giải quyết

Công chức Phòng Kế hoạch Tài chính

0,5 ngày làm việc

Thẩm định hồ sơ;

Dự thảo giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế loại A, B.

Bước 5

Xem xét và trình lãnh đạo Sở phê duyệt

Lãnh đạo Phòng Kế hoạch Tài chính

0,5 ngày làm việc

Dự thảo giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế loại A, B.

Bước 6

Xét phê duyệt

Lãnh đạo Sở

0,25 ngày làm việc

 Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế loại A, B.

Bước 7

Đóng dấu kết quả giải quyết TTHC

Văn thư Sở Y tế

0,25 ngày làm việc

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế loại A, B.

Bước 8

Trả kết quả

Công chức Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

0,25 ngày làm việc

Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế loại A, B Đăng tải Bản Công bố trên trang TTĐT của Sở Y tế

Tổng thời hạn giải quyết TTHC: 03 ngày làm việc

Trình tự các bước thực hiện

Nội dung công việc

Trách nhiệm xử lý công việc

Thời gian

Kết quả/sản phẩm

Bước 1

- Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành phần hồ sơ theo quy định;

- Nếu đảm bảo theo quy định, vào sổ, chuyển phòng chuyên môn.

Công chức Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

Hồ sơ sẽ chuyển ngay tại thời điểm nhận

Giấy tiếp nhận và hẹn trả kết quả.

Bước 2

Khi nhận hồ sơ Sở Y tế đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế các thông tin và hồ sơ công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất.

Sở Y tế

Ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ

Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất.

Bước 3

Hậu kiểm

Sở Y tế

Sau khi công bố

Rà soát, kiểm tra hồ sơ công bố:

- Trường hợp hồ sơ không đúng, đủ theo quy định, thực hiện thu hồi số công bố.

- Trường hợp hồ sơ không đúng, đủ theo quy định, giữ nguyên số công bố

Bước 4

Chuyển kết quả giải quyết TTHC

Văn thư Sở Y tế

Sau khi công bố

Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất

Bước 5

Trả kết quả

Công chức Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Điện Biên

Sau khi công bố

Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất

Tổng thời hạn giải quyết TTHC: Ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ