Quyết định 1170/QĐ-UBND năm 2025 thông qua Phương án đơn giản hóa thủ tục hành chính liên quan đến hoạt động sản xuất kinh doanh trong lĩnh vực Dược phẩm; Khám bệnh, chữa bệnh; chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Điện Biên

QUYẾT ĐỊNH

THÔNG QUA PHƯƠNG ÁN ĐƠN GIẢN HÓA THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LIÊN QUAN ĐẾN HOẠT ĐỘNG SẢN XUẤT KINH DOANH TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM; LĨNH VỰC KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH; CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TỈNH ĐIỆN BIÊN

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH ĐIỆN BIÊN

Căn cứ Luật Tổ chức Chính quyền địa phương ngày 19 tháng 02 năm 2025;

Căn cứ Nghị quyết số 66/NQ-CP ngày 26 tháng 3 năm 2025 của Chính phủ về Chương trình cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh năm 2025 và 2026.

Tiếp theo Kế hoạch số 1566/KH-UBND ngày 15 tháng 4 năm 2025 của Ủy ban nhân dân tỉnh thực hiện Nghị quyết số 66/NQ-CP ngày 26 tháng 3 năm 2025 của Chính phủ về Chương trình cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh năm 2025 và 2026 trên địa bàn tỉnh Điện Biên;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tỉnh Điện Biên tại Tờ trình số 1624/TTr-SYT ngày 06/6/2025.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1.Thông qua Phương án đơn giản hóa 05 thủ tục hành chính (TTHC) liên quan đến hoạt động sản xuất kinh doanh trong lĩnh vực Dược phẩm; Khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Điện Biên (có Phụ lục kèm theo).

Điều 2.Giao Sở Y tế chủ trì phối hợp với các cơ quan, đơn vị, địa phương có liên quan dự thảo văn bản thực thi các phương án đơn giản hóa TTHC liên quan đến hoạt động sản xuất kinh doanh sau khi được Chính phủ, Bộ Y tế thông qua.

Điều 3.Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh; Giám đốc Sở Y tế; Thủ trưởng các cơ quan, đơn vị, địa phương và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

PHƯƠNG ÁN ĐƠN GIẢN HÓA TTHC LIÊN QUAN ĐẾN HOẠT ĐỘNG SẢN XUẤT KINH DOANH TRONG LĨNH VỰC DƯỢC; KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TỈNH ĐIỆN BIÊN

(Kèm theo Quyết định số 1170/QĐ-UBND ngày 12 tháng 6 năm 2025 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Điện Biên)

I. LĨNH VỰC DƯỢC

1. Thủ tục Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật dược) theo hình thức xét hồ sơ

1.1. Nội dung đơn giản hóa

- Đề nghị bãi bỏ các thành phần hồ sơ: Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn; Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cấp; Bản sao có chứng thực Giấy xác nhận thời gian thực hành.

- Lý do: TTHC thực hiện trực tuyến chỉ cần scan bản gốc không cần chứng thực giảm chi phí cho tổ chức và cá nhân

1.2. Kiến nghị thực thi

Đề nghị sửa đổi, bổ sung điểm b, c, d Khoản 1 Điều 3; điểm a khoản 3 Điều 6 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2015 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

1.3. Lợi ích của phương án đơn giản hóa

- Chi phí tuân thủ TTHC trước khi đơn giản hóa: 2.004.300 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tuân thủ TTHC sau khi đơn giản hóa: 1.355.850 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tiết kiệm cho cá nhân, tổ chức: 648.450 đồng/thủ tục/năm;

- Tỷ lệ cắt giảm thời gian giải quyết TTHC: 32 %/năm.

2. Thủ tục Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

2.1. Nội dung đơn giản hóa:

- Đề nghị bãi bỏ các thành phần hồ sơ: Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn; Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cấp; Bản sao có chứng thực Giấy xác nhận thời gian thực hành.

- Lý do: TTHC thực hiện trực tuyến chỉ cần scan bản gốc không cần chứng thực giảm chi phí cho tổ chức và cá nhân

2.2. Kiến nghị thực thi:

Đề nghị sửa đổi, bổ sung điểm a, khoản 3 Điều 34 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2015 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

2.3. Lợi ích của phương án đơn giản hóa

- Chi phí tuân thủ TTHC trước khi đơn giản hóa: 412.650 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tuân thủ TTHC sau khi đơn giản hóa: 294.750 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tiết kiệm cho cá nhân, tổ chức: 117.900 đồng/thủ tục/năm;

- Tỷ lệ cắt giảm thời gian giải quyết TTHC: 29 %/năm.

3. Thủ tục Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc

3.1. Nội dung đơn giản hóa

- Đề nghị bãi bỏ các thành phần hồ sơ: Bản sao có chứng thực văn bằng; chứng chỉ sơ cấp dược trở lên của người chịu trách chuyên môn.

- Lý do: TTHC thực hiện trực tuyến chỉ cần scan bản gốc không cần chứng thực giảm chi phí cho tổ chức và cá nhân.

3.2. Kiến nghị thực thi

Đề nghị sửa đổi, bổ sung điểm c, khoản 1 Điều 14 Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 14/4/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2015 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

3.3. Lợi ích của phương án đơn giản hóa

- Chi phí tuân thủ TTHC trước khi đơn giản hóa: 1.355.850 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tuân thủ TTHC sau khi đơn giản hóa: 884.250 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tiết kiệm cho cá nhân, tổ chức: 471.600 đồng/thủ tục/năm;

- Tỷ lệ cắt giảm thời gian giải quyết TTHC: 35 %/năm.

II. LĨNH VỰC KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

1. Thủ tục Cấp mới giấy phép hoạt động Khám bệnh, chữa bệnh

1.1. Nội dung đơn giản hóa

- Đề nghị bãi bỏ các thành phần hồ sơ: Danh sách ghi rõ họ tên, số giấy phép hành nghề của từng người hành nghề đăng ký hành nghề tại cơ sở đó theo Mẫu 01 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định số 96/2023/NĐ-CP.

- Lý do: Tại điểm đ Khoản 1 Điều 60 Nghị định số 96/2023/NĐ-CP đã thể hiện rõ danh sách ghi rõ họ tên, số giấy phép hành nghề của từng người hành nghề đăng ký hành nghề tại cơ sở đó.

1.2. Kiến nghị thực thi

- Đề nghị sửa đổi, bổ sung điểm e Khoản 1 Điều 60 Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 về quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.

1.3. Lợi ích của phương án đơn giản hóa

- Chi phí tuân thủ TTHC trước khi đơn giản hóa: 1.824.375 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tuân thủ TTHC sau khi đơn giản hóa: 1.548.125 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tiết kiệm cho cá nhân, tổ chức: 276.250 đồng/thủ tục/năm;

- Tỷ lệ cắt giảm thời gian giải quyết đối với 1 thủ tục/năm: 18%/năm.

2. Thủ tục Điều chỉnh giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh

2.1. Nội dung đơn giản hóa

- Đề nghị bãi bỏ các thành phần hồ sơ: Bản gốc Giấy phép hoạt động.

- Lý do: Tại điểm a Khoản 5 Điều 66 Nghị định số 96/2023/NĐ-CP nêu rõ Ban hành văn bản cho phép thay đổi quy mô hoạt động, phạm vi hoạt động chuyên môn hoặc bổ sung, giảm bớt danh mục kỹ thuật. Do đó các cơ sở khám bệnh chữa bệnh không cần thiết phải cung cấp bản gốc Giấy phép hoạt động.

2.2. Kiến nghị thực thi

- Đề nghị sửa đổi, bổ sung điểm b Khoản 2 Điều 64 Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ về quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.

2.3. Lợi ích của phương án đơn giản hóa

- Chi phí tuân thủ TTHC trước khi đơn giản hóa: 935.625 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tuân thủ TTHC sau khi đơn giản hóa: 840.000 đồng/thủ tục/năm;

- Chi phí tiết kiệm cho cá nhân, tổ chức: 95.625 đồng/thủ tục/năm;

- Tỷ lệ cắt giảm thời gian giải quyết đối với 1 thủ tục/năm: 10%/năm