Quyết định 3346/QĐ-UBND năm 2021 công bố danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung; thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Điện Biên

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH ĐIỆN BIÊN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 3346/QĐ-UBND

Điện Biên, ngày 29 tháng 12 năm 2021

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Văn phòng Chính phủ (Cục KS TTHC);
- Sở Thông tin và Truyền thông;
- TT Tin học - Công báo VP UBND tỉnh;
- Lưu: VT, KSTT.

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH




Vừ A Bằng

TT

Tên thủ tục hành chính

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Phí, lệ phí

Tên VBQPPL quy định nội dung sửa đổi, bổ sung, thay thế.

Cách thức thựchiện

Trực tiếp

Trực tuyến

Qua dịch vụ bưu chính công ích

1

Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Trong ngày

Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Văn phòng Sở Y tế tỉnh Điện Biên (Số 48, Tổ dân phố 14, phường Mường Thanh, thành phố Điện Biên Phủ, tỉnh Điện Biên

3.000.000 đồng

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế (Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ)

- Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế (Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ Y tế).

Mức độ 4

2

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B

Trong ngày

Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Văn phòng Sở Y tế tỉnh Điện Biên (Số 48, Tổ dân phố 14, phường Mường Thanh, thành phố Điện Biên Phủ, tỉnh Điện Biên

Phí:

- Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại A: 1.000.000đồng/1 hồ sơ

- Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại B: 3.000.000đồng/1 hồ sơ

Lệ phí: không có

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ;

- Thông tư 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ Y tế.

Mức độ 4

3

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

Trong ngày

Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Văn phòng Sở Y tế tỉnh Điện Biên (Số 48, Tổ dân phố 14, phường Mường Thanh, thành phố Điện Biên Phủ, tỉnh Điện Biên

3.000.000 đồng

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ;

- Thông tư 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ Y tế.

Mức độ 4

STT

Số hồ sơ TTHC

Tên thủ tục hành chính

Tên VBQPPL quy định việc bãi bỏ TTHC

Lĩnh vực

Cơ quan thực hiện

1

2.000985.000.00.00.H18

Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ

Trang thiết bị y tế

Sở Y tế

2

2.000982.000.00.00.H18

Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D

Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ

Trang thiết bị y tế

Sở Y tế