Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3
Ngày 17 tháng 8 năm 2023, Bộ Y tế đã ban hành Công văn 9058/QLD-CL năm 2023 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.
Theo đó, Cục Quản lý Dược đã xác định lô thuốc Viên nang cứng H-inzole, Số GĐKLH: VN-18555-14, Số lô: HT4-51, NSX: 18/10/2022, HD: 17/10/2024 xlà vi phạm chất lượng (mức độ 3).
Cục Quản lý Dược thông báo:
- Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng H-inzole, Số GĐKLH: VN-18555-14, Số lô: HT4-51, NSX: 18/10/2022, HD: 17/10/2024 do Công ty Lark Laboratories (India) Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.
- Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải:
+ Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng H-inzole, Số GĐKLH: VN-18555-14, Số lô: HT4-51 vi phạm mức độ 3 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này.
+ Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Văn bản hợp nhất 06/VBHN-BYT ngày 03/7/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Công văn 9058/QLD-CL có hiệu lực kể từ ngày ký./.
Ban hành kế hoạch triển khai xác định Chỉ số cải cách hành chính năm 2023
Sửa đổi quy định về người lao động nước ngoài làm việc tại Việt Nam
Ban hành hướng dẫn về Hội đồng quản lý trong đơn vị sự nghiệp công lập thuộc ngành, lĩnh vực giao thông vận tải

