Báo cáo quá trình lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc mẫu 11/tt phụ lục 03 ban hành - THÔNG TƯ 23/2021/TT-BYT

MẪU11/TT

BÁOCÁO

QUÁTRÌNHLƯUHÀNHTHUỐC,NGUYÊNLIỆULÀMTHUỐC

(Kểtừngàycấp/giahạngiấyđăngkýlưuhànhgầnnhấtđếnthờiđiểmnộphồsơgiahạn)

1.Têncơsởđăngký:

Địachỉ:

2.Têncơsởsảnxuất:

Địachỉ:

3.Tênthuốc/nguyênliệulàmthuốc:

4.Hoạtchất,nồngđộ/hàmlượng:

5.Dạngbàochế:

6.Sốđăngkýhiệntại:

Ngàycấplầnđầu:

7.Lưuhànhtrênthịtrường:

Có□Không□

8.Viphạmtrongquátrìnhlưuhành

Có□Không□

Nếucóviphạmthìghirõ:sốlầnviphạm,loạiviphạm.

9.Thayđổi,bổsungtrongthờigiangiấyđăngkýlưuhànhcònhiệulực:

Có□Không□

Cơsởđăngkýcamkết:Nhữngnộidungbáocáolàđúngsựthật,nếukhôngđúngcơsởxinhoàntoànchịutráchnhiệm./.