Báo cáo đánh giá thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (gsp) mẫu số 04 phụ lục vii ban hành - THÔNG TƯ 36/2018/TT-BYT

Mẫu số 04

BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ

THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC (GSP)

I. THÔNG TIN CHUNG CỦA CƠ SỞ

- Tên của cơ sở:

- Địa chỉ cơ sở được đánh giá:

- Điện thoại:

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh số/Giấy chứng nhận đầu tư số:

- Người đại diện pháp luật:

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn:

II. THÔNG TIN CHUNG CỦA ĐỢT ĐÁNH GIÁ

- Thời gian đánh giá:

- Thời gian đánh giá trước gần nhất:

- Hình thức đánh giá:

- Phạm vi đánh giá:

III. THÔNG TIN VỀ ĐOÀN ĐÁNH GIÁ

- Quyết định thành lập Đoàn đánh giá:

- Thành phần Đoàn đánh giá gồm:

IV. ĐÁNH GIÁ THỰC TẾ

1. Tổ chức và quản lý

2. Nhân sự

3. Hệ thống chất lượng

4. Nhà xưởng, trang thiết bị

5. Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc

6. Nhập hàng

7. Xuất hàng và vận chuyển

8. Quy trình và hồ sơ tài liệu

9. Hàng trả về

10. Sản phẩm bị thu hồi

11. Tự thanh tra

V. DANH MỤC CÁC TỒN TẠI

Tham chiếu:

VI. KẾT LUẬN CỦA ĐOÀN ĐÁNH GIÁ