Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt kết quả nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế mẫu số 08 phụ lục xi ban hành – THÔNG TƯ 19/2021/TT-BYT

1. Giới thiệu

Đang cập nhật.

2. Biểu mẫu

Mẫu số 08

TÊN CƠ SỞ ——-	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc —————
Số: ……/…… V/v đề nghị phê duyệt kết quả nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế	Hà Nội, ngày … tháng … năm 20….

Kính gửi: Bộ Y tế (Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo)

Cơ sở nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế:

Cơ sở phối hợp nghiên cứu :

Nghiên cứu viên chính:

Đề nghị Bộ Y tế (Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo) xem xét, phê duyệt kết quả nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế:

– Tên nghiên cứu:

– Mã số nghiên cứu:

– Thời gian nghiên cứu:

– Giai đoạn nghiên cứu lâm sàng:

– Tên thiết bị y tế:

– Chủng loại:

– Loại trang thiết bị y tế:

– Tên cơ sở sản xuất: .

– Địa chỉ cơ sở sản xuất:

– Tên chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

– Địa chỉ chủ sở hữu:

Hồ sơ kèm theo gồm:

Nghiên cứu viên chính ký tên

Thủ trưởng Cơ sở nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế ký tên, đóng dấu