BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 4167/QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 18 tháng 10 năm 2013 |
CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 7)
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học;
Xét đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược - Bộ Y tế,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
| KT. BỘ TRƯỞNG |
15 THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 7)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 4167/QĐ-BYT ngày 18/10/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất | Hàm lượng | Dạng bào chế | Quy cách đóng gói | Số đăng ký | Cơ sở sản xuất | Địa chỉ cơ sở sản xuất | Nước sản xuất |
1 |
VD-12011-10 |
Việt Nam | |||||||
2 |
VD-11345-10 |
Việt Nam | |||||||
3 |
VD-10001-10 |
Việt Nam | |||||||
4 |
VD-12697-10 |
Việt Nam | |||||||
5 |
VD-9199-09 |
Việt Nam | |||||||
6 |
VD-11389-10 |
Việt Nam | |||||||
7 |
VD-7796-09 |
Việt Nam | |||||||
8 | Travinat 500mg |
VD-19501-13 |
Việt Nam | ||||||
9 |
VD-19412-13 |
Việt Nam | |||||||
10 |
VD-19413-13 |
Việt Nam | |||||||
11 |
VD-19761-13 |
Việt Nam | |||||||
Novafex |
VD-19581-13 |
Việt Nam | |||||||
13 | Amlodipin Stada 5mg |
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 30 viên. | VD-19692-13 | Công ty TNHH LD Stada Việt Nam |
Việt Nam | ||||
Azicine 250mg |
VD-19693-13 |
Việt Nam | |||||||
15 |
VN-17130-13 |
Malaysia |
File gốc của Quyết định 4167/QĐ-BYT năm 2013 công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học (Đợt 7) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành đang được cập nhật.
Quyết định 4167/QĐ-BYT năm 2013 công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học (Đợt 7) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Tóm tắt
Cơ quan ban hành | Bộ Y tế |
Số hiệu | 4167/QĐ-BYT |
Loại văn bản | Quyết định |
Người ký | Nguyễn Thị Xuyên |
Ngày ban hành | 2013-10-18 |
Ngày hiệu lực | 2013-10-18 |
Lĩnh vực | Y tế |
Tình trạng | Còn hiệu lực |