Kính gửi:

Khoản 3 Điều 34 Luật dược số 105/2016/QH13 có hiệu lực kể từ ngày 01/01/2017 giao "Chính phủ quy định trình tự, thủ tục cho phép kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế bán lẻ; biện pháp về an ninh, bảo đảm không thất thoát thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt". Căn cứ quy định của Luật dược năm 2016, Bộ Y tế đã quy định cụ thể nội dung trong trong dự thảo Nghị định quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật dược và hiện nay, dự thảo Nghị định này đã được Bộ Y tế trình Chính phủ để ban hành.

Khoản 3 Điều 26 Nghị định số 102/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định điều kiện kinh doanh thuốc (sau đây gọi tắt là Nghị định số 102/2016/NĐ-CP) là cơ sở đang sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất được tiếp tục hoạt động cho đến khi thực hiện theo các quy định của Luật dược 2016, Cục Quản lý Dược đề nghị:

phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất tại Nghị định số 102/2016/NĐ-CP và các văn bản quy phạm pháp luật có liên quan cho đến khi có văn bản thay thế.

Cục Quản lý Dược thông báo như trên để các đơn vị biết và nghiêm túc thực hiện.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/cáo);
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/cáo);
- Bộ Công an, Bộ Tài chính (để p/hợp);
- Vụ Pháp chế (để p/hợp);
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Trang tin điện tử Cục QLD;
- Lưu: VT, KD (HH).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông