Quyết định 580/QĐ-QLD công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 7 - Năm 2024 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 580/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 05 tháng 08 năm 2024

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông Vận tải;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam – CTCP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT; Website.
- Lưu: VT, ĐKT (DM).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đónggói

Số đăng ký

Cơ sở sản xuất

Địa chỉ cơ sở sản xuất

1

Ambroxol 30mg

Ambroxol hydroclorid 30mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên;

Hộp 10 vỉ x 10 viên;

Chai 100 viên;

Chai 200 viên

893100455423

Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm

Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam

2

Bividia 100

Sitagliptin 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên,

Hộp 6 vỉ x 10 viên,

Hộp 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm- nhôm)/ (vỉ nhôm-PVC);

Hộp 1 chai 60 viên

VD-33064-19

Công ty TNHH BRV Healthcare

Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam

3

Cefixim 400

Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat) 400mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 5 vỉ x 10 viên;

Hộp 2 vỉ, 5 vỉ x 5 viên

893110363524

Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long

150 đường 14/9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam

4

Demencur 100

Pregabalin 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-35550-22

Công ty cổ phần dược phẩm SaVi

Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

5

Demencur 50

Pregabalin 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893110564724 (VD-33527-19)

Công ty cổ phần dược phẩm SaVi

Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

6

Demencur 75

Pregabalin 75mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên;

Hộp 10 vỉ x 10 viên

893110070024 (VD-27035-17)

Công ty cổ phần dược phẩm SaVi

Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

7

Lifezar

Losartan potassium 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 03 vỉ x 10 viên

VD-33978-19

Công ty TNHH United International Pharma

Số 16 VSIP II - Đường số 7 - Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II - Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ- Đô thị Bình Dương - Phường Hòa Phú - Tp. Thủ Dầu Một - Tỉnh Bình Dương, Việt Nam

8

Lordivas 2.5 mg

Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilat 3,5mg) 2,5mg

Viên nén

Hộp 03 vỉ x 10 viên;

Hộp 05 vỉ x 10 viên;

Hộp 10 vỉ x 10 viên

893110581124

Công ty TNHH Hasan - Dermapharm

Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hoà, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam

9

Mezafen

Loxoprofen natri (dưới dạng loxoprofen natri hydrat) 60mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

893100575124

Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Hà Tây

Tổ dân phố số 4, P. La Khê, Q. Hà Đông, TP. Hà Nội, Việt Nam

10

Telfor 120

Fexofenadin hydroclorid 120mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 viên

893100270923 (VD-26009-16)

Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang – Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang

Lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam

11

Telfor 180

Fexofenadin hydroclorid 180mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 viên

893100271023 (VD-25504-16)

Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang – Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang

Lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam

12

Toduet 5mg/20mg

Amlodipine (dưới dạng amlodipine besylate 6,94mg) 5mg; Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calcium trihydrate 21,65mg) 20mg

Viên nén bao phim

Hộp 03 vỉ x 10 viên

893110367524

Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ

Chi nhánh công ty cổ phần Dược phẩm Trường Thọ, Lô M1, đường N3, KCN Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam