Công văn 19270/QLD-ĐK năm 2015 điều chỉnh quyết định cấp số đăng ký sinh phẩm y tế do Cục Quản lý dược ban hành

Cục Quản lý dược thông báo điều chỉnh một số nội dung trong Quyếtđịnhcấp số đăng ký vắc xin và sinh phẩm y tế như sau:

Quyết định số 380/QĐ-QLD ngày 14/7/2015 của Cục trưởng Cục Quản lýdược ban hành danh mục 31 vắc xin, sinh phẩm y tế đượccấp số đăngkýlưuhành tại Việt Nam, đợt 28, trong đó có một số sản phẩm:

1. Haemoctin SDH 250, SĐK: QLSP-858-15 và Haemoctin SDH 500,SĐK: QLSP-859-15, trong Quyết định ghi tên công ty đăng ký là “Công tyTNHH Thương mại dược Hoàng Long”, nay đính chính tên công ty đăng kýtheo đúng hồ sơ đăng ký là “Công ty cổ phần Thương mại Dược HoàngLong”.

2. MENOPUR^® multidose 1200IU, SĐK: QLSP-868-15 do công ty Ferring Pharmaceuticals Ltd. đăng ký, trong Quyết định ghi hàm lượng hoạt chấtmenotrophin là “1200 IU/ml”, nay đính chính hàm lượng hoạt chất đúng theohồ sơ đăng ký là “1200 IU/2ml”.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết./.