Kính gửi: Đồng chí Tổng biên tập Báo Người Lao động

1. Đối với công tác thu hồi thuốc:

Theo đó, Bộ Y tế (Thanh tra Bộ) và Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Y tế được giao nhiệm vụ có trách nhiệm kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc tổ chức thực hiện các thông báo thu hồi thuốc và xử phạt vi phạm theo quy định.

Ngoài ra, căn cứ trên mức độ thu hồi và số lô thuốc bị thu hồi, Bộ Y tế và các Sở Y tế địa phương có thể có các hình thức phạt bổ sung như: tước quyền sử dụng giấy phép nhập khẩu thuốc, giấy phép hoạt động tại Việt Nam đối với các công ty nước ngoài, tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh, chứng chỉ hành nghề đối với các sản xuất, bán buôn, bán lẻ, …

Theo các quy định hiện hành, các đơn vị (sản xuất, xuất nhập khẩu) phải tiến hành thu hồi ngay các thuốc khi có lệnh thu hồi và báo cáo kết quả về cơ quan quản lý trong vòng 01 tháng và tiếp tục báo cáo nếu các đơn vị tiếp tục thu hồi được. Như vậy việc thu hồi thuốc là việc phải làm ngay của các doanh nghiệp khi nhận được thông báo thu hồi chứ không đúng như nội dung đề cập trong bài báo: “việc ra quyết định thu hồi thuốc kém chất lượng đến thời gian hoàn tất việc thu hồi có khi kéo dài cả tháng trời”.

Giám đốc các Bệnh viện, các cơ sở khám chữa bệnh phải chịu trách nhiệm về việc cung ứng và sử dụng thuốc tại đơn vị mình (trong đó cả trách nhiệm việc thu hồi không đạt tiêu chuẩn chất lượng và trả lại các cơ sở cung ứng thuốc).

Cũng theo quy định tại Luật Dược và Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa: Các cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu, đăng ký, sản xuất, cung ứng thuốc có trách nhiệm bồi thường thiệt hại về những hậu quả gây ra theo quy định của pháp luật và các cơ quan quản lý nhà nước, chịu trách nhiệm kiểm tra, giám sát việc thực hiện.

Vậy, việc bài báo nêu “Phớt lờ chuyện đền bù” là không đúng với các quy định hiện hành của Pháp luật.

Theo quy định tại Luật Dược năm 2005, Nghị định 79/NĐ-CP hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược và Thông tư Quản lý chất lượng thuốc số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010: các thuốc muốn được lưu hành trên thị trường Việt Nam (bao gồm thuốc sản xuất trong nước và nhập khẩu) trước hết phải được xét duyệt qua các nhóm chuyên gia thẩm định và được Hội đồng xét duyệt thuốc của Bộ Y tế xem xét, phê duyệt số đăng ký. Sau đó, thuốc phải được kiểm tra và đạt chất lượng (tiền kiểm) mới được phép lưu hành. Theo số liệu thống kê đến nay, số thuốc trong nước được Bộ Y tế cấp nhiều hơn nước ngoài.

Việc bài báo nêu: “cấp số đăng ký và cho phép lưu hành, trong đó thuốc nước ngoài chiếm số lượng rất nhiều” là không có căn cứ. Hơn nữa việc báo đưa tin “việc cấp phép lưu hành cho những loại thuốc ngoại quá dễ dàng nên đã để nhiều sản phẩm không đảm bảo chất lượng lọt ra thị trường” là sai sự thật và suy diễn.

Xin chân thành cám ơn sự hợp tác của Quý báo và trân trọng kính chào./.

Nơi nhận:
- Như trên
- Ban Tuyên giáo Trung ương;
- Bộ Thông tin và Truyền thông;
- Văn phòng Chính phủ - Vụ Khoa giáo Văn xã;
- Bộ trưởng và các Thứ trưởng (để b/c);
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & MP;
- Lưu: VT, CL.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Việt Hùng

Từ khóa: Công văn 15239/QLD-CL, Công văn số 15239/QLD-CL, Công văn 15239/QLD-CL của Cục Quản lý dược, Công văn số 15239/QLD-CL của Cục Quản lý dược, Công văn 15239 QLD CL của Cục Quản lý dược, 15239/QLD-CL