| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| V/v về việc quy định GMP cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu. | Hà Nội, ngày 19 tháng 08 năm 2013 |
Kính gửi:
thành phố trực thuộc TW;
- Bệnh viện/viện có giường bệnh trực thuộc Bộ.
1. Theo quy định tại khoản 4 Điều 15 Thông tư số 16/2011/TT-BYT ngày 19/4/2011 của Bộ Y tế quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu: Kể từ ngày 01/01/2014, các cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu phải đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (GMP-WHO) mới đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Trường hợp các cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đăng ký hộ kinh doanh nếu chưa đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc phải tuân thủ nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu quy định trong Thông tư này và chỉ được xem xét cấp phép sản xuất các thuốc đông y và định kỳ 03 năm 01 lần phải tái thẩm định điều kiện sản xuất thuốc.
sở sản xuất theo lộ trình nêu trên.
Cục Quản lý dược có ý kiến trên để các đơn vị triển khai công tác đấu thầu thuốc theo đúng quy định hiện hành./.
- Như trên;
- CTr. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Vụ KHTC;
- Cty TNHH Đông dược Phúc Hưng;
- Lưu: VT, GT.
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Việt Hùng
Từ khóa: Công văn 13375/QLD-GT, Công văn số 13375/QLD-GT, Công văn 13375/QLD-GT của Cục Quản lý dược, Công văn số 13375/QLD-GT của Cục Quản lý dược, Công văn 13375 QLD GT của Cục Quản lý dược, 13375/QLD-GT
File gốc của Công văn 13375/QLD-GT năm 2013 về quy định GMP cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu do Cục Quản Quản lý dược ban hành đang được cập nhật.
Công văn 13375/QLD-GT năm 2013 về quy định GMP cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu do Cục Quản Quản lý dược ban hành
Tóm tắt
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Số hiệu | 13375/QLD-GT |
| Loại văn bản | Công văn |
| Người ký | Nguyễn Việt Hùng |
| Ngày ban hành | 2013-08-19 |
| Ngày hiệu lực | 2013-08-19 |
| Lĩnh vực | Y tế |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |