| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 72/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 23 tháng 02 năm 2017 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 02 THUỐC SẢN XUẤT GIA CÔNG TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 23/2013/TT-BYT ngày 13/8/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động gia công thuốc;
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 2. Công ty sản xuất và công ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy định có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Các số đăng ký có ký hiệu GC-...-17 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định.
Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
02 THUỐC SẢN XUẮT GIA CÔNG TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HỆU LỰC 05 NĂM
Ban hành kèm theo Quyết định số: 72/QĐ-QLD, ngày 23/02/2017
1.1. Cơ sở sản xuất thuốc: Merck Sharp & Dohme Ltd (Đ/c: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU - UK)
2. Cơ sở nhận gia công đóng gói cấp 2: Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV (Đ/c: Lô 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai - Việt Nam)
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
| 1 | Singulair |
Viên nhai | 24 tháng | TCCS | Hộp 4 vỉ x 7 viên | GC-261-17 | |
| 2 | Singulair |
Viên nhai | 24 tháng | TCCS | Hộp 4 vỉ x 7 viên | GC-262-17 |
File gốc của Quyết định 72/QĐ-QLD năm 2017 về danh mục 02 thuốc sản xuất gia công được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành đang được cập nhật.
Quyết định 72/QĐ-QLD năm 2017 về danh mục 02 thuốc sản xuất gia công được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
Tóm tắt
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Số hiệu | 72/QĐ-QLD |
| Loại văn bản | Quyết định |
| Người ký | Nguyễn Tất Đạt |
| Ngày ban hành | 2017-02-23 |
| Ngày hiệu lực | 2017-02-23 |
| Lĩnh vực | Y tế |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |