| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| V/v công bố đợt 28 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng | Hà Nội, ngày 08 tháng 4 năm 2019 |
Kính gửi:
Thực hiện quy định tại Điều 9 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 về việc công bố, cập nhật và rút tên trong Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng, phòng QLCL thuốc đã rà soát các cơ sở có thuốc vi phạm và các cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài đủ điều kiện rút tên ra khỏi danh sách phải lấy mẫu kiểm toa chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu, Cục Quản lý Dược thông báo:
a) Rút tên của 02 công ty ra khỏi Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do đã thực hiện lấy mẫu kiểm toa chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng, đáp ứng quy định tại Khoản 2 Điều 9 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018:
- Aurobindo Pharma Ltd. - INDIA.
- Medopharm Private Limited - INDIA (Hậu kiểm);
- Polfarmex S.A - POLAND (Hậu kiểm).
3. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
| - Như trên; | KT. CỤC TRƯỞNG |
DANH SÁCH
CÔNG BỐ CÁC CSSX THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ THUỐC VI PHẠM CHẤT LƯỢNG PHẢI LẤY MẪU KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 100% LÔ THUỐC NHẬP KHẨU
Theo CV 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 và 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014
Đợt 28: Cập nhật đến ngày 04/04/2019
| TT | NƯỚC | CÔNG TY SẢN XUẤT | SỐ LẦN VI PHẠM | NGÀY CẬP NHẬT | TÌNH TRẠNG CẬP NHẬT Đợt 28 | |||||
| Tiền kiếm | Hậu kiếm | Tổng cộng | ||||||||
| Mức 3 | Mức 2 | Mức 3 | Mức 2 | Mức 3 | Mức 2 | |||||
| 1 | BANGLADESH | Reman Drug Laboratories Ltd |
|
| ■■ | 1 |
| 1 | 15-03-2017 | Từ đợt trước |
| 2 | CHINA | CSPC Zhongnuo Pharmaceutical Co, Ltd |
|
|
| 1 |
| 1 | 25-03-2014 | Từ đợt trước |
| 3 | CHINA | Kunming Pharmaceutical Corp. |
|
| 1 |
| 1 |
| 20-05-2018 | Từ đợt trước |
| 4 | INDIA | ACI Pharma Pvt, Ltd. |
|
|
| 1 |
| 1 | 23-08-2013 | Từ đợt trước |
| 5 | INDIA | Ahlcon Parenterals (India) Ltd. |
|
| 1 |
| 1 |
| 27-11-2015 | Từ đợt trước |
| 6 | INDIA | All Serve Healthcare Pvt, Ltd. |
|
|
| 1 |
| 1 | 07-07-2016 | Từ đợt trước |
| 7 | INDIA | Altomega Drugs Pvt Ltd. |
|
| 1 |
| 1 |
| 27-11-2015 | Từ đợt trước |
| 8 | INDIA | AMN Life Science Pvt, Ltd. |
| 3 | 3 | 2 | 3 | 5 | 09-11-2016 | Từ đợt trước |
| 9 | INDIA | Bal Pharma Ltd. |
|
|
| 1 |
| 1 | 31-12-2018 | Từ đợt trước |
| 10 | INDIA | Chemfar Organics (P) Ltd. |
|
| 1 | 3 | 1 | 3 | 22-09-2014 | Từ đợt trước |
| 11 | INDIA | Clesstra Healthcare Pvt, Ltd. |
|
| 1 |
| 1 |
| 23-08-2013 | Từ đợt trước |
| 12 | INDIA | Elegant Drugs Pvt, Ltd. |
|
| 1 | 1 | 1 | 1 | 15-08-2015 | Từ đợt trước |
| 13 | INDIA | Euro Healthcare |
|
| 1 |
| i |
| 25-10-2013 | Từ đợt trước |
| 14 | INDIA | Fine Pharmachem |
|
| 1 |
| 1 |
| 23-08-2013 | Từ đợt trước |
| 15 | INDIA | Globela Pharma Pvt, Ltd. |
|
|
| 1 |
| 1 | 26-11-2014 | Từ đợt trước |
| 16 | INDIA | Lekar Pharma Ltd. |
|
| 1 |
| 1 |
| 25-10-2013 | Từ đợt trước |
| 17 | INDIA | Lyka labs limited India |
|
| 1 |
| 1 |
| 20-05-2018 | Từ đợt trước |
| 18 | INDIA | Mediwin Pharmaceuticals |
|
| 1 |
| 1 |
| 15-12-2017 | Từ đợt trước |
| 19 | INDIA | Medopharm |
|
| 1 |
| 1 |
| 04-04-2019 | Bổ sung |
| 20 | INDIA | Prayash Healthcare Pvt Ltd. |
|
|
| 1 |
| 1 | 09-11-2016 | Từ đợt trước |
| 21 | INDIA | Malden Pharmaceuticals Ltd |
|
|
| 1 |
| 1 | 23-08-2013 | Từ đợt trước |
| 22 | INDIA | Marksans Pharma Ltd. | 4 | 1 | 1 | 2 | 5 | 3 | 07-08-2014 | Từ đợt trước |
| 23 | INDIA | MedEx Laboratories | 1 |
|
| 2 | 1 | 2 | 27-05-2014 | Từ đợt trước |
| 24 | INDIA | Medico Remedies Pvt, Ltd. | 3 |
| 1 | 2 | 4 | 2 | 07-07-2016 | Từ đợt trước |
| 25 | INDIA | Minimed Laboratories Pvt, Ltd. | 1 |
| 5 | 2 | 6 | 2 | 19-06-2015 | Từ đợt trước |
| 26 | INDIA | Miracle Labs (P) Ltd. |
|
|
| 1 |
| 1 | 15-03-2017 | Từ đợt trước |
| 27 | INDIA | Nestor Pharmaceuticals Ltd. | 1 |
| 2 | 1 | 3 | 1 | 26-11-2014 | Từ đợt trước |
| 28 | INDIA | Overseas Laboratories Pvt, Ltd. |
|
|
| 2 |
| 2 | 23-08-2013 | Từ đợt trước |
| 29 | INDIA | Pragya Life sciences Pvt, Ltd. |
|
| 1 |
| 1 |
| 07-07-2016 | Từ đợt trước |
| 30 | INDIA | Raptakos, Brett & Co, Ltd. |
|
|
| 1 |
| 1 | 26-07-2018 | Từ đợt trước |
| 31 | INDIA | Replica Remedies |
|
| 1 |
| 1 |
| 27-11-2015 | Từ đợt trước |
| 32 | INDIA | Stallion Laboratories Pvt, Ltd. |
|
|
| 1 |
|
| 20-05-2018 | Tù đợt trước |
| 33 | INDIA | Swyzer Laboratories Ltd. |
|
|
| 1 |
| 1 | 23-08-2013 | Từ đợt trước |
| 34 | INDIA | Syncom Formulations (India) Ltd. | 1 | B | 3 | 4 | 4 | 12 | 09-11-2016 | Từ đợt trước |
| 35 | INDIA | U Square Lifescience Pvt, Ltd. |
|
|
| 1 |
| 1 | 19-06-2015 | Từ đợt trước |
| 36 | INDIA | Vintanova Pharma Pvt, Ltd. |
|
| 1 |
| 1 |
| 09-11-2016 | Từ đợt trước |
| 37 | INDIA | West-Coast Pharmaceutical Works Ltd. |
|
| 1 |
| Ị |
| 19-06-2015 | Từ đợt trước |
| 38 | INDIA | Yeva Therapeutics Pvt, Ltd. |
|
|
| 2 |
| 2 | 25-10-2013 | Từ đợt trước |
| 39 | INDIA | Zee Laboratories |
|
|
| 1 |
| 1 | 09-11-2016 | Từ đợt trước |
| 40 | INDIA | Zim Laboratories Ltd, India |
|
|
| 1 |
| 1 | 20-05-2018 | Từ đợt trước |
| 41 | KOREA | Công ty Crown Pharm. Co Ltd |
|
|
| 1 |
| 1 | 04-04-2019 | Bổ sung |
| 42 | KOREA | Dae Hwa Pharmaceutical Co, Ltd. | 1 |
|
| 1 | 1 | 1 | 26-07-2018 | Từ đợt trước |
| 43 | KOREA | Yuyu INC. |
|
|
| 1 |
| 1 | 31-12-2018 | Từ đợt trước |
| 44 | PAKISTAN | Navegal Laboratories |
|
| 1 |
| 1 |
| 23-08-2013 | Từ đợt trước |
| 45 | PAKISTAN | Pacific Pharmaceuticals Ltd. |
|
|
| 1 |
| 1 | 25-03-2014 | Từ đợt trước |
| 46 | POLAND | Polfarmex SA |
|
| 1 |
| 1 |
| 04-04-2019 | Bổ sung |
| 47 | ROMANIA | S.C.Arena Group S.A. |
|
|
| 1 |
| 1 | 31-12-2018 | Từ đợt trước |
| 48 | RUSSIA | Sintez Joint Stock Company |
|
|
| 1 |
| 1 | 23-08-2013 | Từ đợt trước |
| 49 | USA | ADH Health Products Inc. |
|
|
| 1 |
| 1 | 07-08-2014 | Từ đợt trước |
| 50 | USA | Robinson Pharma Inc. | 1 |
|
| 2 | 1 | 2 | 27-05-2014 | Từ đợt trước |
0 công ty đã cập nhật ngày vi phạm so với đợt công bố trước
Từ khóa: Công văn 5113/QLD-CL, Công văn số 5113/QLD-CL, Công văn 5113/QLD-CL của Cục Quản lý dược, Công văn số 5113/QLD-CL của Cục Quản lý dược, Công văn 5113 QLD CL của Cục Quản lý dược, 5113/QLD-CL
File gốc của Công văn 5113/QLD-CL năm 2019 về công bố đợt 28 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành đang được cập nhật.
Công văn 5113/QLD-CL năm 2019 về công bố đợt 28 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
Tóm tắt
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Số hiệu | 5113/QLD-CL |
| Loại văn bản | Công văn |
| Người ký | Nguyễn Tất Đạt |
| Ngày ban hành | 2019-04-08 |
| Ngày hiệu lực | 2019-04-08 |
| Lĩnh vực | Y tế |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |