| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| V/v công bố đợt 29 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng | Hà Nội, ngày 11 tháng 11 năm 2019 |
| Kính gửi: | Thực hiện qui định tại Điều 9 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 về việc công bố, cập nhật và rút tên trong Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng, sau khi rà soát các cơ sở có thuốc vi phạm và các cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài đủ điều kiện rút tên ra khỏi danh sách phải lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu, Cục Quản lý Dược thông báo: a) Rút tên của 01 công ty ra khỏi Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng, đáp ứng quy định tại Khoản 2 Điều 9 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018: b) Bổ sung 03 Công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua hoạt động hậu kiểm: - Binex Co., Ltd - KOREA (Hậu kiểm); c) Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng cập nhật Đợt 29 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc. Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.
|
| - Như trên; | KT. CỤC TRƯỞNG |
DANH SÁCH
CÔNG BỐ CÁC CSSX THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ THUỐC VI PHẠM CHẤT LƯỢNG PHẢI LẤY MẪU KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 100% LÔ THUỐC NHẬP KHẨU
Theo CV 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 và 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014
Đợt 29: Cập nhật đến ngày 31/10/2019
| TT | NƯỚC | CÔNG TY SẢN XUẤT | SỐ LẦN VI PHẠM | NGÀY CẬP NHẬT | TÌNH TRẠNG CẬP NHẬT Đợt 29 | |||||
| Tiền kiểm | Hậu kiểm | Tổng cộng | ||||||||
| Mức 3 | Mức 2 | Mức 3 | Mức 2 | Mức 3 | Mức 2 | |||||
| 1 | BANGLADESH |
|
|
| 1 |
| 1 | 15-03-2017 | Từ đợt trước | |
| 2 | CHINA |
|
|
| 1 |
| 1 | 25-03-2014 | Từ đợt trước | |
| 3 | CHINA |
|
| 1 |
| 1 |
| 20-05-2018 | Từ đợt trước | |
| 4 | INDIA |
|
|
| 1 |
| 1 | 23-08-2013 | Từ đợt trước | |
| 5 | INDIA |
|
| 1 |
| 1 |
| 27-11-2015 | Từ đợt trước | |
| 6 | INDIA |
|
|
| 1 |
| 1 | 07-07-2016 | Từ đợt trước | |
| 7 | INDIA |
|
| 1 |
| 1 |
| 27-11-2015 | Từ đợt trước | |
| 8 | INDIA |
| 3 | 3 | 2 | 3 | 5 | 09-11-2016 | Từ đợt trước | |
| 9 | INDIA |
|
|
| 1 |
| 1 | 31-12-2018 | Từ đợt trước | |
| 10 | INDIA |
|
| 1 | 3 | 1 | 3 | 22-09-2014 | Từ đợt trước | |
| 11 | INDIA |
|
| 1 |
| 1 |
| 23-08-2013 | Từ đợt trước | |
| 12 | INDIA |
|
| 1 | 1 | 1 | 1 | 15-08-2015 | Từ đợt trước | |
| 13 | INDIA |
|
| 1 |
| 1 |
| 25-10-2013 | Từ đợt trước | |
| 14 | INDIA |
|
| 1 |
| 1 |
| 23-08-2013 | Từ đợt trước | |
| 15 | INDIA |
|
|
| 1 |
| 1 | 26-11-2014 | Từ đợt trước | |
| 16 | INDIA |
|
| 1 |
| 1 |
| 25-10-2013 | Từ đợt trước | |
| 17 | INDIA |
|
| 1 |
| 1 |
| 20-05-2018 | Từ đợt trước | |
| 18 | INDIA |
|
| 1 |
| 1 |
| 15-12-2017 | Từ đợt trước | |
| 19 | INDIA |
|
| 1 |
| 1 |
| 04-04-2019 | Từ đợt trước | |
| 20 | INDIA |
|
|
| 1 |
| 1 | 09-11-2016 | Từ đợt trước | |
| 21 | INDIA |
|
|
| 1 |
| 1 | 23-08-2013 | Từ đợt trước | |
| 22 | INDIA |
4 | 1 | 1 | 2 | 5 | 3 | 07-08-2014 | Từ đợt trước | |
| 23 | INDIA |
1 |
|
| 2 | 1 | 2 | 27-05-2014 | Từ đợt trước | |
| 24 | INDIA |
3 |
| 1 | 2 | 4 | 2 | 07-07-2016 | Từ đợt trước | |
| 25 | INDIA |
1 |
| 5 | 2 | 6 | 2 | 19-06-2015 | Từ đợt trước | |
| 26 | INDIA |
|
|
| 1 |
| 1 | 15-03-2017 | Từ đợt trước | |
| 27 | INDIA |
1 |
| 2 | 1 | 3 | 1 | 26-11-2014 | Từ đợt trước | |
| 28 | INDIA |
|
|
| 2 |
| 2 | 23-08-2013 | Từ đợt trước | |
| 29 | INDIA |
|
| 1 |
| 1 |
| 07-07-2016 | Từ đợt trước | |
| 30 | INDIA |
|
|
| 1 |
| 1 | 26-07-2018 | Từ đợt trước | |
| 31 | INDIA |
|
| 1 |
| 1 |
| 27-11-2015 | Từ đợt trước | |
| 32 | INDIA |
|
|
|
|
|
|
| Từ đợt trước | |
| 33 | INDIA |
|
|
| 1 |
| 1 | 23-08-2013 | Từ đợt trước | |
| 34 | INDIA |
1 | 8 | 3 | 4 | 4 | 12 | 09-11-2016 | Từ đợt trước | |
| 35 | INDIA |
|
|
| 1 |
| 1 | 19-06-2015 | Từ đợt trước | |
| 36 | INDIA |
|
| 1 |
| 1 |
| 09-11-2016 | Từ đợt trước | |
| 37 | INDIA |
|
| 1 |
| 1 |
| 19-06-2015 | Từ đợt trước | |
| 38 | INDIA |
|
| 1 |
| 1 |
| 31-10-2019 | Bổ sung | |
| 39 | INDIA |
|
|
| 2 |
| 2 | 25-10-2013 | Từ đợt trước | |
| 40 | INDIA |
|
|
| 1 |
| 1 | 09-11-2016 | Từ đợt trước | |
| 41 | INDIA |
|
|
| 1 |
| 1 | 20-05-2018 | Từ đợt trước | |
| 42 | KOREA |
|
|
| 1 |
| 1 | 31-10-2019 | Bổ sung | |
| 43 | KOREA |
|
|
| 1 |
| 1 | 04-04-2019 | Từ đợt trước | |
| 44 | KOREA |
1 |
|
| 1 | 1 | 1 | 26-07-2018 | Từ đợt trước | |
| 45 | KOREA |
|
|
| 1 |
| 1 | 31-12-2018 | Từ đợt trước | |
| 46 | PAKISTAN |
|
| 1 |
| 1 |
| 23-08-2013 | Từ đợt trước | |
| 47 | PAKISTAN |
|
|
| 1 |
| 1 | 25-03-2014 | Từ đợt trước | |
| 48 | POLAND |
|
| 1 |
| 1 |
| 04-04-2019 | Từ đợt trước | |
| 49 | ROMANIA |
|
|
| 1 |
| 1 | 31-12-2018 | Từ đợt trước | |
| 50 | RUSSIA |
|
|
| 1 |
| 1 | 23-08-2013 | Từ đợt trước | |
| 51 | THAILAND |
|
| 1 |
| 1 |
| 31-10-2019 | Bổ sung | |
| 52 | USA |
|
|
| 1 |
| 1 | 07-08-2014 | Từ đợt trước | |
| 53 | USA |
1 |
|
| 2 | 1 | 2 | 27-05-2014 | Từ đợt trước | |
|
0 công ty đã cập nhật ngày vi phạm so với đợt công bố trước
CÁC CSSX THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐÃ RÚT KHỎI DANH SÁCH VI PHẠM Đợt 29: Cập nhật đến ngày 31/10/2019
Từ khóa: Công văn 19100/QLD-CL, Công văn số 19100/QLD-CL, Công văn 19100/QLD-CL của Cục Quản lý dược, Công văn số 19100/QLD-CL của Cục Quản lý dược, Công văn 19100 QLD CL của Cục Quản lý dược, 19100/QLD-CL File gốc của Công văn 19100/QLD-CL năm 2019 công bố đợt 29 Danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành đang được cập nhật. Công văn 19100/QLD-CL năm 2019 công bố đợt 29 Danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hànhTóm tắt
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||