| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 244/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 10 tháng 10 năm 2012 |
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 2. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN1-... -12 có giá trị 01 năm kể từ ngày ký Quyết định.
Điều 4. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.
Điều 6. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
- Như Điều 6;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT. Cao Minh Quang (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Vụ Y Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm-Cục QLD;
- Lưu: VP, KDD, ĐKT(10).
CỤC TRƯỞNG
Trương Quốc Cường
27 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐIỀU TRỊ UNG THƯ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HIỆU LỰC 01 NĂM - ĐỢT 79
(Ban hành kèm theo Quyết định số 244/QĐ-QLD ngày 10/10/2012)
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính | Dạng thuốc hàm lượng | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
| Actavis International Ltd BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 - Malta Actavis Italy S.p.A.-Nerviano Plant
1 |
2 |
| Công ty cổ phần BT Việt Nam 2.1. Nhà sản xuất Schleebruggenkampn 15, D- 48159 Munster - Germany |
3 |
| Công ty Cổ phần BT Việt Nam 3.1. Nhà sản xuất Avenida Vereador Jose Diniz, No. 3465 - Campo Belo, Sao Paulo - SP - Brasil. |
4 |
5 |
| Công ty Cổ phần Dược phẩm Duy Tân 4.1 Nhà sản xuất Palpa 2870, Ciudad Autonoma de Buenos Aires - Argentina |
6 |
7 |
| Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ 16km. Marathonos Ave., 153 51 Pallini Attiki - Greece |
8 |
9 |
| Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm & Thương mại Sohaco 6.1 Nhà sản xuất 1122-3, Singil-dong, Danwon-ku, Ansan-si, Kyungki-do 425120 – Korea |
10 |
| Công ty TNHH Hoá Dược Hợp Tác 7.1 Nhà sản xuất Genepharm S.A.
11 |
| Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S.
12 |
13 |
| F.Hoffmann-La Roche Ltd. 8.1 Nhà sản xuất Via Morelli 2 - 20090, Segrate, Milano - Italy |
14 |
15 |
36 tháng |
| Fresenius Kabi Oncology 9.1 Nhà sản xuất Village Kishanpura, P.O. Guru Majra, Tehsil-Nalagarh, Distt. Solan (H.P.) 174101 - India |
16 |
17 |
| Fresenius Kabi Oncology 10.1 Nhà sản xuất Village Kishanpura, P.O. Guru Majra, Tehsil-Nalagarh, Distt. Solan (H.P.) 174101-lndia |
18 |
19 |
| Invida (Singapore) Private Limited 11.1. Nhà sản xuất Indianapolis, In 46285 - USA |
20 |
| Lilly France
21 |
| PT Actavis Indonesia 12.1 Nhà sản xuất 11th lon Mihalache blvd., Sector I, Zip code 011171, Bucharest - Romania |
22 |
23 |
24 |
25 |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 13.1 Nhà sản xuất Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Dist. Panchmahal, Gujarat – India |
26 |
USP |
27 |
USP |
Từ khóa: Quyết định 244/QĐ-QLD, Quyết định số 244/QĐ-QLD, Quyết định 244/QĐ-QLD của Cục Quản lý dược, Quyết định số 244/QĐ-QLD của Cục Quản lý dược, Quyết định 244 QĐ QLD của Cục Quản lý dược, 244/QĐ-QLD File gốc của Quyết định 244/QĐ-QLD năm 2012 về danh mục 27 thuốc nước ngoài (thuốc điều trị ung thư – số đăng ký có hiệu lực 01 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 79 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành đang được cập nhật. Quyết định 244/QĐ-QLD năm 2012 về danh mục 27 thuốc nước ngoài (thuốc điều trị ung thư – số đăng ký có hiệu lực 01 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 79 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hànhTóm tắt
Đăng nhậpĐăng ký |