"\r\n\r\n

\r\n\r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n

\r\n BỘ Y\r\n TẾ \r\n CỤC QUẢN LÝ DƯỢC \r\n ------- \r\n	\r\n CỘNG\r\n HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM \r\n Độc lập - Tự do - Hạnh phúc \r\n --------------- \r\n
\r\n Số: 16314/QLD-ĐK \r\n V/v đính chính\r\n thông tin trong Quyết định cấp giấy ĐKLH, Công văn duy trì hiệu lực giấy ĐKLH \r\n	\r\n Hà\r\n Nội, ngày 19 tháng 9 năm\r\n 2019 \r\n

\r\n\r\n

\r\n\r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n

\r\n

Kính\r\n gửi:

\r\n

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực\r\n thuộc Trung ương;
\r\n - Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.

\r\n

\r\n\r\n

Cục Quản lý Dược thông báo đính chính\r\nmột số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành và Công văn duy\r\ntrì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại\r\ncác danh mục cụ thể như sau:

\r\n\r\n

1. Danh mục các thuốc được đính chính\r\nthông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục I kèm theo Công văn này).

\r\n\r\n

2. Danh mục các thuốc được đính chính\r\nthông tin trong công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục II kèm theo Công văn này).

\r\n\r\n

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn\r\nvị biết và thực hiện./.

\r\n\r\n

\r\n\r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n

\r\n

\r\n Nơi nhận:
\r\n - Như trên;
\r\n - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
\r\n - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
\r\n - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
\r\n - Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cục Y tế- Bộ Công An;
\r\n - Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT;
\r\n - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh- Bộ\r\n Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;
\r\n - Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
\r\n - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
\r\n - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
\r\n - Viện KN thuốc TƯ; Viện KN thuốc TP. HCM;
\r\n - Tổng công ty dược Việt Nam;
\r\n - Các công ty XNK dược phẩm;
\r\n - Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD;
\r\n - Lưu: VT, ĐKT(10 bản).

\r\n

KT.\r\n CỤC TRƯỞNG
\r\n PHÓ CỤC TRƯỞNG
\r\n
\r\n
\r\n
\r\n
\r\n Nguyễn Thành Lâm

\r\n

\r\n\r\n

PHỤ LỤC I

\r\n\r\n

DANH MỤC 12 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG\r\nTIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
\r\n(Kèm theo công văn số 16314/QLD-ĐK\r\nngày 19/9/2019 của Cục Quản lý Dược)

\r\n\r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n

\r\n TT \r\n	\r\n Tên\r\n thuốc \r\n	\r\n Số\r\n đăng ký \r\n	\r\n Số\r\n Quyết định \r\n	\r\n Ngày\r\n Quyết định \r\n	\r\n Nội\r\n dung đính chính \r\n	\r\n Thông\r\n tin đã ghi \r\n	\r\n Thông\r\n tin đính chính \r\n
\r\n 1. \r\n	\r\n Irinotesin 20mg/ml \r\n	\r\n VN-20364-17 \r\n	\r\n 210/QĐ-QLD \r\n	\r\n 08/06/2017 \r\n	\r\n Dạng bào chế \r\n	\r\n Dung dịch tiêm truyền \r\n	\r\n Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền\r\n tĩnh mạch \r\n
\r\n 2. \r\n	\r\n Swecon Suspension 100mg/ml \r\n	\r\n VN-20880-17 \r\n	\r\n 412/QĐ-QLD \r\n	\r\n 19/09/2017 \r\n	\r\n Địa chỉ cơ sở sản xuất \r\n	\r\n Lot 3, 5 & 7, Jalan P/7, Section 13, Kawasan Perindustrian Bandar Baru Bangi, 43000\r\n Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia \r\n	\r\n Lot 3, 5 & 7, Jalan P/7,\r\n Section 13, Kawasan Perindustrian Bandar Bam Bangi, 43000 Kajang, Selangor,\r\n Malaysia \r\n
\r\n 3. \r\n	\r\n Viatrinil \r\n	\r\n VN-20956-18 \r\n	\r\n 173/QĐ-QLD \r\n	\r\n 27/03/2018 \r\n	\r\n Tên cơ sở đăng ký \r\n	\r\n Công ty TNHH Dược phẩm Tâm Đan \r\n	\r\n Công ty TNHH Dược Tâm Đan \r\n
\r\n 4. \r\n	\r\n Fynkhepar 200 mg Tablet \r\n	\r\n VN-21532-18 \r\n	\r\n 748/11/QĐ-QLD \r\n	\r\n 29/10/2018 \r\n	\r\n Tên thuốc \r\n	\r\n Fynkhepar Tablet. \r\n	\r\n Fynkhepar 200 mg Tablet \r\n
\r\n 5. \r\n	\r\n Sulperazone \r\n	\r\n VN-21929-19 \r\n	\r\n 164/QĐ-QLD \r\n	\r\n 20/3/2019 \r\n	\r\n Tên nhà sản xuất trộn bột trung\r\n gian \r\n	\r\n Pfizer Pharmaceuticals LLtd \r\n	\r\n Pfizer Pharmaceuticals Ltd. \r\n
\r\n 6. \r\n	\r\n Lainmi 5mg \r\n	\r\n VN-22067-19 \r\n	\r\n 437/QĐ-QLD \r\n	\r\n 24/7/2019 \r\n	\r\n Tên nhà sản xuất \r\n	\r\n Laboratorios Lesvi S.L \r\n	\r\n Laboratorios Lesvi, S.L \r\n
\r\n 6. \r\n	\r\n Lainmi 5mg \r\n	\r\n VN-22067-19 \r\n	\r\n 437/QĐ-QLD \r\n	\r\n 24/7/2019 \r\n	\r\n Địa chỉ nhà sản xuất \r\n	\r\n Avda, Barcelona 69-08970 Saint Joan\r\n Despi (Barcelona), Spain \r\n	\r\n Av. Barcelona, 69 08970 Sant Joan\r\n Despí (Barcelona), Spain \r\n
\r\n 7. \r\n	\r\n Heptavir-150 \r\n	\r\n VN3-198-19 \r\n	\r\n 437/QĐ-QLD \r\n	\r\n 24/7/2019 \r\n	\r\n Tên nhà sản xuất \r\n	\r\n Hetero Drugs Ltd. \r\n	\r\n Hetero Labs Ltd. \r\n
\r\n 7. \r\n	\r\n Heptavir-150 \r\n	\r\n VN3-198-19 \r\n	\r\n 437/QĐ-QLD \r\n	\r\n 24/7/2019 \r\n	\r\n Địa chỉ nhà sản xuất \r\n	\r\n Unit III, # 22-110, I.D.A Jeedimetla, Hyderabad, Zip - 500055, Andhra Pradesh, India \r\n	\r\n Unit III, 22-110, I.D.A Jeedimetla, Hyderabad, Telangana state, India \r\n
\r\n 8. \r\n	\r\n Telmid-40 \r\n	\r\n VN-21872-19 \r\n	\r\n 437/QĐ-QLD \r\n	\r\n 24/7/2019 \r\n	\r\n Dạng bào chế \r\n	\r\n Viên nang cứng \r\n	\r\n Viên nén \r\n
\r\n 8. \r\n	\r\n Telmid-40 \r\n	\r\n VN-21872-19 \r\n	\r\n 437/QĐ-QLD \r\n	\r\n 24/7/2019 \r\n	\r\n Địa chỉ công ty đăng ký \r\n	\r\n 251-254, IInd\r\n Floor, DLF Tower, 15 Shivaji Marg, New Dehli, West Delhi DL 110015, India \r\n	\r\n 251-254, IInd\r\n Floor, DLF Tower, 15 Shivaji Marg, New Delhi, West Delhi DL 110015, India \r\n
\r\n 9. \r\n	\r\n Ribometa \r\n	\r\n VN-22086-19 \r\n	\r\n 437/QĐ-QLD \r\n	\r\n 24/7/2019 \r\n	\r\n Tên nhà sản xuất \r\n	\r\n Hikma Farmacetica (Portugal) S.A \r\n	\r\n Hikma Farmacêutica\r\n (Portugal) S.A \r\n
\r\n 9. \r\n	\r\n Ribometa \r\n	\r\n VN-22086-19 \r\n	\r\n 437/QĐ-QLD \r\n	\r\n 24/7/2019 \r\n	\r\n Địa chỉ nhà sản xuất \r\n	\r\n Estrada do Rio da Mó No 8, 8A e 8B-\r\n Fervenca, 2705- 906 Terrugem SNT, Portugal \r\n	\r\n Estrada do Rio da Mó 8, 8A e 8B- Fervenca,\r\n 2705- 906 Terrugem SNT, Portugal \r\n
\r\n 10. \r\n	\r\n Ebastine Normon 10 mg\r\n Orodispersible Tablets \r\n	\r\n VN-22104-19 \r\n	\r\n 437/QĐ-QLD \r\n	\r\n 24/7/2019 \r\n	\r\n Tên nhà sản xuất \r\n	\r\n Laboractorios Normon, S.A. \r\n	\r\n Laboratorios Normon S.A. \r\n
\r\n 11. \r\n	\r\n Prograf 1mg \r\n	\r\n VN-22209-19 \r\n	\r\n 456/QĐ-QLD \r\n	\r\n 31/7/2019 \r\n	\r\n Tên thuốc \r\n	\r\n Prograf \r\n	\r\n Prograf 1mg \r\n
\r\n 11. \r\n	\r\n Prograf 1mg \r\n	\r\n VN-22209-19 \r\n	\r\n 456/QĐ-QLD \r\n	\r\n 31/7/2019 \r\n	\r\n Dạng bào chế \r\n	\r\n Viên nang \r\n	\r\n Viên nang cứng \r\n
\r\n 12. \r\n	\r\n Ferlatum \r\n	\r\n VN-22219-19 \r\n	\r\n 456/QĐ-QLD \r\n	\r\n 31/7/2019 \r\n	\r\n Địa chỉ nhà sản xuất \r\n	\r\n C/San Rafael, 3 Pol. Ind. Alcobendas, Alcobendas, 28100- Madrid, Spain \r\n	\r\n C/San Rafael, 3 Pol. Ind. Alcobendas, Alcobendas, 28108- Madrid,\r\n Spain \r\n

\r\n\r\n

PHỤ LỤC II

\r\n\r\n

DANH MỤC 03 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG\r\nTIN TRONG CÔNG VĂN DUY TRÌ HIỆU LỰC GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
\r\n(Kèm theo Công văn số 16314/QLD-ĐK\r\nngày 19/9/2019 của Cục\r\nQuản lý Dược)

\r\n\r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n

\r\n TT \r\n	\r\n Tên\r\n thuốc \r\n	\r\n Số\r\n đăng ký \r\n	\r\n Số\r\n Công văn \r\n	\r\n Ngày\r\n Công văn \r\n	\r\n Nội\r\n dung đính chính \r\n	\r\n Thông\r\n tin đã ghi \r\n	\r\n Thông\r\n tin đính chính \r\n
\r\n 1. \r\n	\r\n Micomedil \r\n	\r\n VN-18018-14 \r\n	\r\n 8006/QLD-ĐK \r\n	\r\n 27/05/2019 \r\n	\r\n Số đăng ký \r\n	\r\n VN-18014-14 \r\n	\r\n VN-18018-14 \r\n
\r\n 2. \r\n	\r\n Ziptum \r\n	\r\n VN-17789-14 \r\n	\r\n 5906/QLD-ĐK \r\n	\r\n 22/4/2019 \r\n	\r\n Thời hạn hiệu lực duy trì số đăng\r\n ký lưu hành \r\n	\r\n Đồng ý để Công ty tiếp tục duy trì\r\n hiệu lực số đăng ký kể từ ngày ký công văn này \r\n	\r\n Đồng ý để Công ty tiếp tục duy trì\r\n hiệu lực số đăng ký 12 tháng kể từ ngày ký công văn này \r\n
\r\n 3. \r\n	\r\n Lucass 100 \r\n	\r\n VN-17788-14 \r\n	\r\n 5906/QLD-ĐK \r\n	\r\n 22/4/2019 \r\n	\r\n Thời hạn hiệu lực duy trì số đăng\r\n ký lưu hành \r\n

\r\n\r\n

\r\n\r\n"

Từ khóa: Công văn 16314/QLD-ĐK, Công văn số 16314/QLD-ĐK, Công văn 16314/QLD-ĐK của Cục Quản lý dược, Công văn số 16314/QLD-ĐK của Cục Quản lý dược, Công văn 16314 QLD ĐK của Cục Quản lý dược, 16314/QLD-ĐK

File gốc của Công văn 16314/QLD-ĐK năm 2019 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành, Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành đang được cập nhật.

Công văn 16314/QLD-ĐK năm 2019 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành, Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành

- File PDF đang được cập nhật

- File Word Tiếng Việt đang được cập nhật

Cơ quan ban hành	Cục Quản lý dược
Số hiệu	16314/QLD-ĐK
Loại văn bản	Công văn
Người ký	Nguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành	2019-09-19
Ngày hiệu lực	2019-09-19
Lĩnh vực	Thể thao - Y tế
Tình trạng	Còn hiệu lực

Thể thao - Y tế

Công văn 16314/QLD-ĐK năm 2019 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành, Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành

Chính sách mới

Tin văn bản

Tóm tắt

NỘI DUNG

HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG