| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| V/v hướng dẫn thủ tục nhập khẩu | Hà Nội, ngày 12 tháng 8 năm 2019 |
Kính gửi: Văn phòng đại diện các hãng, các công ty nhập khẩu, kinh doanh trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là Đơn vị)
ẩu theo yêu cầu của các Hải quan cửa khẩu cho các trường hợp sau:
- Trang thiết bị y tế đã có kết quả phân loại là B, C, D và không thuộc danh mục Phụ lục I Thông tư 30/2015/TT-BYT của Bộ Y tế;
Về việc này, Bộ Y tế có ý kiến như sau:
Ngày 31/12/2018, Thủ tướng Chính phủ đã ký ban hành Nghị định 169/2018/NĐ-CP về việc sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 về quản lý trang thiết bị y tế.
khoản 39 của Nghị định 169/2018/NĐ-CP về việc sửa đổi điểm b, khoản 5 Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 về quản lý trang thiết bị y tế: “Đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A đã có phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng do Sở Y tế cấp được nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng mà không cần văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan;
ẩu và đã có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D do tổ chức phân loại được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử được tiếp tục nhập khẩu đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2019 theo nhu cầu, không hạn chế số lượng mà không cần văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan”;
khoản 39 của Nghị định 169/2018/NĐ-CP về việc bổ sung khoản 13 Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 về quản lý trang thiết bị y tế: “Vật liệu, phần mềm (software), phụ kiện và khí y tế không phải thực hiện đăng ký lưu hành, cấp phép nhập khẩu theo quy định tại Nghị định này”.
ung kiến nghị nêu trên.
ể tháo gỡ những khó khăn cho các Đơn vị, Bộ Y tế đã nhiều lần làm việc với Bộ Tài chính (Tổng Cục Hải quan, Vụ Chính sách thuế, Cục Thuế xuất nhập khẩu...) và đã có nhiều công văn gửi Tổng Cục Hải quan đề nghị tháo gỡ những vướng mắc, khó khăn cho các doanh nghiệp liên quan đến Thông tư số 83/2014/TT-BTC, Thông tư số 26/2015/TT-BTC của Bộ Tài chính.
y 11/4/2019 Bộ Y tế đã mời Bộ Tài chính (Tổng Cục Hải quan, Vụ Chính sách thuế, Cục Thuế xuất nhập khẩu...) và đại diện các doanh nghiệp, các tổ chức nước ngoài cùng họp trao đổi, phổ biến về nội dung Nghị định 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 sửa đổi, bổ sung một số điều Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế và kiến nghị sửa đổi các nội dung không phù hợp của Thông tư số 83/2014/TT-BTC, Thông tư số 26/2015/TT-BTC của Bộ Tài chính đối với lĩnh vực trang thiết bị y tế.
Trân trọng cảm ơn!
- Như trên;
- Bộ trưởng (để báo cáo)
- TT. Nguyễn Viết Tiến (để báo cáo);
- Vụ Pháp chế - Bộ Y tế (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải quan: Cục Giám sát quản lý Hải quan Hải quan, Cục Thuế xuất nhập khẩu (để phối hợp);
- Lưu: VT, TB-CT.
TL. BỘ TRƯỞNG
VỤ TRƯỞNG
VỤ TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ
Nguyễn Minh Tuấn
File gốc của Công văn 4658/BYT-TB-CT năm 2019 về hướng dẫn thủ tục nhập khẩu do Bộ Y tế ban hành đang được cập nhật.
Công văn 4658/BYT-TB-CT năm 2019 về hướng dẫn thủ tục nhập khẩu do Bộ Y tế ban hành
Tóm tắt
| Cơ quan ban hành | Bộ Y tế |
| Số hiệu | 4658/BYT-TB-CT |
| Loại văn bản | Công văn |
| Người ký | Nguyễn Minh Tuấn |
| Ngày ban hành | 2019-08-12 |
| Ngày hiệu lực | 2019-08-12 |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |