| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| V/v nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành | Hà Nội, ngày 01 tháng 02 năm 2019 |
Kính gửi: Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn
(18-20 Nguyễn Trường Tộ, phường 12, quận 4, TP. Hồ Chí Minh)
Sau khi xem xét và để đảm bảo cung ứng kịp thời, tránh gián đoạn cho nhu cầu tiêm chủng của nhân dân, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:
- Vắc xin Pentaxim, Số giấy đăng ký lưu hành: QLVX-991-17, số lô: ROC711M, hạn sử dụng: 30/8/2020, số lượng nhập khẩu: 35.120 hộp.
Ngày đến cảng Việt Nam đối với 02 lô vắc xin này chậm nhất là ngày: 28/02/2019.
điểm b Khoản 3 Điều 5 của Thông tư số 01/2018/TT-BYT.
4. Vắc xin nhập khẩu, sau khi thông quan, được đưa về kho của Công ty bảo quản theo quy định và chỉ được phép đưa ra sử dụng khi có văn bản của Viện Kiểm định quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế xác nhận lô vắc xin nhập khẩu đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn trên động vật thí nghiệm.
6. Công ty phải thực hiện đúng các quy định hiện hành về xuất nhập khẩu thuốc và các quy định về Dược có liên quan.
| - Như trên; | KT. CỤC TRƯỞNG |
File gốc của Công văn 1481/QLD-KD năm 2019 về nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành đang được cập nhật.
Công văn 1481/QLD-KD năm 2019 về nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
Tóm tắt
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Số hiệu | 1481/QLD-KD |
| Loại văn bản | Công văn |
| Người ký | Đỗ Văn Đông |
| Ngày ban hành | 2019-02-01 |
| Ngày hiệu lực | 2019-02-01 |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |