Kính gửi: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha.
(Đ/c: Lầu 2, 3, 4, 5, 6 tòa nhà 509-515 đường Tô Hiến Thành, Phường 14, Quận 10, TP.Hồ Chí Minh)

1. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ thì Bộ Y tế là cơ quan của Chính phủ, thực hiện chức năng quản lý nhà nước về y tế, trong đó có các lĩnh vực trang thiết bị y tế; dược, mỹ phẩm; an toàn thực phẩm...; Bộ Y tế xây dựng và trình cấp có thẩm quyền công bố tiêu chuẩn quốc gia về trang thiết bị y tế. Ban hành các quy định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về trang thiết bị y tế; ban hành danh mục trang thiết bị thiết yếu cho các đơn vị, cơ sở y tế.

Căn cứ Điều 16 Nghị định số 08/2015/NĐ-CP ngày 21/1/2015 của Chính Phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Hải quan về thủ tục hải quan, kiểm tra, giám sát, kiểm soát hải quan; thì việc quy định về phân loại hàng hóa:

2. Việc phân loại hàng hóa căn cứ vào hồ sơ hải quan, tài liệu kỹ thuật và các thông tin về thành phần, tính chất lý, hóa, tính năng, công dụng của hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu.

4. Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định chi tiết việc phân loại hàng hóa.”

2. Căn cứ Thông tư số 14/2015/TT-BTC ngày 30/01/2015 của Bộ Tài chính hướng dẫn về phân loại hàng hóa, phân tích để phân loại hàng hóa, phân tích để kiểm tra chất lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm; Thông tư số 65/2017/TT-BTC ngày 27/6/2017 của Bộ Tài chính về việc ban hành Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam; thì:

3. Căn cứ Điều 2 Thông tư số 14/2018/TT-BYT ngày 15/5/2018 của Bộ Y tế ban hành Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam quy định sử dụng danh mục:

Do vậy trường hợp mặt hàng của công ty được Sở Y Tế TP.Hồ Chí Minh cấp số công bố tiêu chuẩn Trang thiết bị y tế loại A số 190000257/PCBA-HCM ngày 26/02/2019 thì đề nghị Công ty gửi văn bản về Bộ Y tế để được xem xét, cập nhật và ban hành Danh mục bổ sung.