Ngày 23/10/2019, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 653/QĐ-QLD về việc ban hành 253 danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đợt 104. Thuốc acriptega là tên thương mại của thuốc generic kết hợp Tenofovir/Lamivudine/Dolutegravir300/300/50mg (sau đây gọi là thuốc TLD) là một trong số các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành trong Quyết định này. Theo đó, các cơ sở y tế sử dụng thuốc TLD điều trị cho người nhiễm HIV cần thực hiện theo dõi an toàn, hiệu quả của thuốc gửi về Cục quản lý dược và Cục Phòng, chống HIV/AIDS.

I. Đối với cơ sở điều trị:

- Tiếp nhận thuốc thực hiện theo quy định tại Quyết định số 165/QĐ-AIDS ngày 25/8/2014 về Hướng dẫn quản lý, cung ứng thuốc kháng HIV trong Chương trình phòng, chống HIV/AIDS.

2. Chỉ định điều trị ARV phác đồ thuốc TLD:

- Phác đồ có 3 thuốc thuộc nhóm NRTI gồm Tenofovir/Lamivudin/Zidovudine (TDF/3TC/ZDV), Tenofovir/Abacavir/Lamivudine (TDF/ABC/3TC), Acabavir/Zidovudine/Lamivudine (ABC/ZDV/3TC).

3. Theo dõi điều trị khi người bệnh đến khám, lĩnh thuốc:

- Đối với phụ nữ tuổi sinh đẻ: khám, đánh giá về tình trạng mang thai, thử thai nếu cần.

4. Xét nghiệm tải lượng HIV sau khi chuyển sang sử dụng TLD:

5. Cấp phát thuốc TLD:

5.2. Đối với người bệnh đang điều trị thuốc ARV bậc 1 ổn định và đang hoặc chuẩn bị nhận thuốc ARV tối đa 90 ngày sử dụng:

- Cấp thuốc từ lần khám thứ hai trở đi: Căn cứ vào tuân thủ điều trị của người bệnh, sự xuất hiện các phản ứng có hại của thuốc và/hoặc kết quả xét nghiệm tải lượng HIV, bác sĩ điều trị quyết định số lượng thuốc được cấp trong các lần tái khám tiếp theo nhưng không vượt quá 90 ngày sử dụng.

- Hướng dẫn, hỗ trợ các cơ sở điều trị nhận thuốc TLD thực hiện dự trù, theo dõi và báo cáo sử dụng thuốc theo hướng dẫn tại công văn này.

- Báo cáo tình hình sử dụng thuốc TLD hằng tháng trong năm 2020 theo mẫu tại Phụ lục đính kèm công văn này về Cục Phòng, chống HIV/AIDS.

Trân trọng cảm ơn./.

Nơi nhận:
- Theo danh sách;
- PCT. Phan Thị Thu Hương (để biết);
- Cơ quan đầu mối phòng, chống HIV/AIDS các tỉnh/thành phố (để thực hiện);
- Lưu: VT, ĐT, VPC.

CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Hoàng Long

DANH SÁCH

(Kèm theo công văn số 109/AIDS-ĐT ngày 05 tháng 03 năm 2020)

An Giang

20

Gia Lai

39

Nghệ An

2

Bạc Liêu

21

Hà Tĩnh

40

Phú Thọ

3

Bà Rịa - Vũng Tàu

22

Hà Giang

41

Phú Yên

4

Bình Định

23

Hà Nam

42

Quảng Bình

5

Bắc Giang

24

Hậu Giang

43

Quảng Nam

6

Bình Dương

25

Hải Dương

44

Quảng Ngãi

7

Bắc Kạn

26

Hưng Yên

45

Quảng Trị

8

Bình Phước

27

Hòa Bình

46

Sơn La

9

Bắc Ninh

28

Khánh Hòa

47

Sóc Trăng

10

Bến Tre

29

Kiên Giang

48

Tây Ninh

11

Bình Thuận

30

Kon Tum

49

Thừa Thiên Huế

12

Cao Bằng

31

Lai Châu

50

Thái Bình

13

Cà Mau

32

Lâm Đồng

51

Thanh Hóa

14

Cần Thơ

33

Lào Cai

52

Tiền Giang

15

Đà Nẵng

34

Lạng Sơn

53

Trà Vinh

16

Đăk Lăk

35

Long An

54

Tuyên Quang

17

Đăk Nông

36

Nam Định

55

Vĩnh Long

18

Điện Biên

37

Ninh Thuận

56

Vĩnh Phúc

19

Đồng Tháp

38

Ninh Bình

57

Yên Bái