| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| V/v: phân nhóm thuốc dự thầu | Hà Nội, ngày 14 tháng 11 năm 2014 |
Kính gửi:
Y tế, các bệnh viện đề nghị làm rõ phân nhóm thuốc dự thầu đối với thuốc sản xuất gia công hoặc nhượng quyền tại Việt Nam. Liên quan đến nội dung này, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:
hóa cũng như không căn cứ vào thuốc nhập khẩu hay thuốc sản xuất trong nước. Theo đó, thuốc sản xuất tại cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-GMP được Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận được phân vào Nhóm 3 (Điểm c Khoản 1 Điều 3 Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013). Về cơ sở sản xuất thuốc, theo quy định tại Khoản 23 Điều 2 Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc: Cơ sở sản xuất là cơ sở thực hiện ít nhất một công đoạn sản xuất và/hoặc xuất xưởng thành phẩm. Các quy định này hoàn toàn phù hợp với hội nhập quốc tế và quy định tại Luật Đấu thầu.
Điểm c Khoản 2 Điều 4 Thông tư số 37/2013/TT-BYT ngày 11/11/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế) hoặc trong trường hợp thuốc sản xuất nhượng quyền tại Việt Nam từ cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc PIC/s-GMP thuộc các nước tham gia ICH còn được dự thầu vào Nhóm 2 (Điểm b Khoản 1 Điều 3 Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013).
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
Từ khóa: Công văn 19829/QLD-GT, Công văn số 19829/QLD-GT, Công văn 19829/QLD-GT của Cục Quản lý dược, Công văn số 19829/QLD-GT của Cục Quản lý dược, Công văn 19829 QLD GT của Cục Quản lý dược, 19829/QLD-GT
File gốc của Công văn 19829/QLD-GT năm 2014 về phân nhóm thuốc dự thầu do Cục Quản lý Dược ban hành đang được cập nhật.
Công văn 19829/QLD-GT năm 2014 về phân nhóm thuốc dự thầu do Cục Quản lý Dược ban hành
Tóm tắt
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Số hiệu | 19829/QLD-GT |
| Loại văn bản | Công văn |
| Người ký | Nguyễn Tất Đạt |
| Ngày ban hành | 2014-11-14 |
| Ngày hiệu lực | 2014-11-14 |
| Lĩnh vực | Y tế |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |