| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| V/v: làm rõ trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc và cơ sở sản xuất thuốc quy định tại Thông tư đăng ký thuốc | Hà Nội, ngày 11 tháng 06 năm 2015 |
Kính gửi:
Điểm k Khoản 3 Điều 3 Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định việc đăng ký thuốc có quy định về trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc như sau: "Phối hợp với nhà sản xuất để tiến hành các nghiên cứu hoặc cung cấp thêm các thông tin liên quan đối với thuốc đăng ký khi có nghi ngờ hoặc bằng chứng liên quan đến an toàn của thuốc trong quá trình lưu hành theo yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước" và Điểm c Khoản 3 Điều 4 Thông tư trên có quy định về trách nhiệm của cơ sở sản xuất thuốc như sau: "Phối hợp với cơ sở đăng ký thuốc thực hiện các nội dung quy định tại điểm đ, h và k khoản 3 Điều 3 Thông tư này".
phối hợp chặt chẽ, bảo đảm ít nhất một trong hai cơ sở này phải tiến hành các nghiên cứu hoặc cung cấp thêm các thông tin liên quan đối với thuốc đăng ký khi có nghi ngờ hoặc bằng chứng liên quan đến an toàn của thuốc trong quá trình lưu hành theo yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước.
|
| KT. BỘ TRƯỞNG |
Từ khóa: Công văn 3999/BYT-QLD, Công văn số 3999/BYT-QLD, Công văn 3999/BYT-QLD của Bộ Y tế, Công văn số 3999/BYT-QLD của Bộ Y tế, Công văn 3999 BYT QLD của Bộ Y tế, 3999/BYT-QLD
File gốc của Công văn 3999/BYT-QLD năm 2015 về làm rõ trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc và cơ sở sản xuất thuốc quy định tại Thông tư đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành đang được cập nhật.
Công văn 3999/BYT-QLD năm 2015 về làm rõ trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc và cơ sở sản xuất thuốc quy định tại Thông tư đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành
Tóm tắt
| Cơ quan ban hành | Bộ Y tế |
| Số hiệu | 3999/BYT-QLD |
| Loại văn bản | Công văn |
| Người ký | Phạm Lê Tuấn |
| Ngày ban hành | 2015-06-11 |
| Ngày hiệu lực | 2015-06-11 |
| Lĩnh vực | Y tế |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |