Trang chủ » Văn bản pháp luật » Y tế » Công văn 2577/BYT-QLD

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

V/v: Hướng dẫn tạm thời việc gia hạn SĐK thuốc đăng ký lại

Hà Nội, ngày 06 tháng 05 năm 2016

Kính gửi:

 

Trong thời gian chờ Luật dược số 105/2016/QH13 có hiệu lực thi hành và để kịp thời tháo gỡ khó khăn cho cơ sở đăng ký sản xuất, lưu hành thuốc trong giai đoạn hiện nay nhằm đáp ứng nhu cầu thuốc cho công tác phòng và chữa bệnh của nhân dân, Bộ Y tế thông báo chủ trương tạm thời giải quyết việc gia hạn hiệu lực số đăng ký lưu hành thuốc như sau:

a) Đã nộp hồ sơ đăng ký lại tại Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) theo quy định tại Khoản 2 Điều 12 Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 24/11/2014 nhưng chưa được cấp số đăng ký mới;

c) Thuốc không có vi phạm chất lượng thuốc bị thu hồi trong thời gian lưu hành theo thông báo trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý dược.

2. Thời hạn gia hạn hiệu lực số đăng ký và hiệu lực áp dụng:

Trường hợp thuốc được cấp số đăng ký mới trong thời hạn hiệu lực gia hạn số đăng ký cũ, cơ sở đăng ký sản xuất, lưu hành thuốc phải sản xuất hoặc nhập khẩu thuốc theo số đăng ký mới kể từ ngày được cấp.

c) Công văn này thay thế công văn số 5890/BYT-QLD ngày 19/09/2013 hướng dẫn tạm thời gia hạn hiệu lực số đăng ký và thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại và công văn số 2028/BYT-QLD ngày 31/3/2015 của Bộ Y tế về việc hiệu lực áp dụng công văn số 5890/BYT-QLD nêu trên.

 

- Như trên;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để p/h);
- Bộ Tài chính (Tổng Cục Hải quan);
- Tổng Công ty Dược Việt Nam;
- Hiệp hội doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Cục Quân Y-Bộ Quốc phòng; Cục Y tế-Bộ Công an; Cục Y tế Giao thông Vận tải-Bộ Giao thông Vận tải;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Cổng Thông tin điện tử BYT;
- Lưu: VT, QLD (10b).

TUQ. BỘ TRƯỞNG
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC




Trương Quốc Cường

Hướng dẫn

Dẫn chiếu

Từ khóa: Công văn 2577/BYT-QLD, Công văn số 2577/BYT-QLD, Công văn 2577/BYT-QLD của Bộ Y tế, Công văn số 2577/BYT-QLD của Bộ Y tế, Công văn 2577 BYT QLD của Bộ Y tế, 2577/BYT-QLD

File gốc của Công văn 2577/BYT-QLD năm 2016 hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký thuốc đăng ký lại do Bộ Y tế ban hành đang được cập nhật.

Y tế

Công văn 2577/BYT-QLD năm 2016 hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký thuốc đăng ký lại do Bộ Y tế ban hành

- File PDF đang được cập nhật

- File Word Tiếng Việt đang được cập nhật

Chính sách mới

Tin văn bản

Tóm tắt

Cơ quan ban hành Bộ Y tế
Số hiệu 2577/BYT-QLD
Loại văn bản Công văn
Người ký Trương Quốc Cường
Ngày ban hành 2016-05-06
Ngày hiệu lực 2016-05-06
Lĩnh vực Y tế
Tình trạng Hết hiệu lực

Văn bản Được hướng dẫn

Văn bản Được hướng dẫn