"\r\n\r\n

\r\n\r\n

\r\n\r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n

\r\n BỘ Y\r\n TẾ \r\n CỤC QUẢN LÝ DƯỢC \r\n ------- \r\n	\r\n CỘNG\r\n HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM \r\n Độc lập - Tự do - Hạnh phúc \r\n --------------- \r\n
\r\n Số: 855/QLD-ĐK \r\n V/v đăng ký, nhập khẩu, sản\r\n xuất các thuốc phối hợp [Neomycin sulfat 27200 IU + Dexamethason natri\r\n phosphat 8 mg]/8ml & các thuốc phối hợp [Xylometazolin hydroclorid 7,5 mg\r\n + Neomycin (dưới dạng Neomycin sulfat) 52500 IU + Dexamethason natri phosphat\r\n 15 mg]/15ml \r\n	\r\n Hà\r\n Nội, ngày 22 tháng 01 năm 2020 \r\n

\r\n\r\n

\r\n\r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n

\r\n

Kính\r\n gửi:

\r\n

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực\r\n thuộc Trung ương;
\r\n - Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
\r\n - Các cơ sở sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

\r\n

\r\n\r\n

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn\r\ncấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế (Hội đồng) đối\r\nvới các thuốc phối hợp [Neomycin sulfat 27200 IU + Dexamethason natri phosphat\r\n8 mg]/8ml và các thuốc phối hợp [Xylometazolin hydroclorid 7,5 mg + Neomycin\r\n(dưới dạng Neomycin sulfat) 52500 IU + Dexamethason natri phosphat 15 mg]/15ml,\r\nđể đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả, theo quy định tại Công văn\r\nsố 2396/QLD-ĐK ngày 28/02/2019 của Cục Quản lý Dược về việc yêu cầu xuất xứ\r\ncông thức đối với thuốc generic, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:

\r\n\r\n

1. Đối với các thuốc phối hợp nêu\r\ntrên đang còn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành: yêu cầu cơ sở sản xuất, đăng ký\r\nlưu hành thuốc cung cấp dữ liệu lâm sàng chứng minh tính an toàn, hiệu quả của\r\nthuốc. Sau 01 năm kể từ ngày ký công văn này, trên cơ sở các dữ liệu lâm sàng\r\nchứng minh tính an toàn, hiệu quả của thuốc, Cục Quản lý Dược sẽ báo cáo Hội\r\nđồng để xem xét về việc lưu hành của các thuốc nêu trên.

\r\n\r\n

2. Đối với các thuốc phối hợp nêu\r\ntrên đã được sản xuất, nhập khẩu vào Việt Nam trong thời hạn giấy phép nhập\r\nkhẩu, giấy đăng ký lưu hành thuốc còn hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn\r\ndùng của thuốc.

\r\n\r\n

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn\r\nvị biết và thực hiện./.

\r\n\r\n

\r\n\r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n

\r\n

\r\n Nơi nhận:
\r\n - Như trên;
\r\n - Đ/c Bí thư Ban cán sự Đảng Bộ Y tế (để b/c);
\r\n - TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
\r\n - Cục trưởng (để b/c);
\r\n - Các Phó Cục trưởng Cục QLD (để p/h chỉ đạo);
\r\n - Cục QLKCB, Thanh tra Bộ (để p/h);
\r\n - Hiệp hội Doanh nghiệp Dược VN (để biết);
\r\n - Các chuyên gia thẩm định hồ sơ ĐKT;
\r\n - Cục QLD: P. PCTTr, QLKDD, QLCLT, QLGT, Website (để t/hiện);
\r\n - Lưu: VT, ĐK (LA).

\r\n

KT.CỤC\r\n TRƯỞNG
\r\n PHÓ CỤC TRƯỞNG
\r\n
\r\n
\r\n
\r\n
\r\n Nguyễn Thành Lâm

\r\n

\r\n\r\n

\r\n\r\n"

Từ khóa: Công văn 855/QLD-ĐK, Công văn số 855/QLD-ĐK, Công văn 855/QLD-ĐK của Cục Quản lý dược, Công văn số 855/QLD-ĐK của Cục Quản lý dược, Công văn 855 QLD ĐK của Cục Quản lý dược, 855/QLD-ĐK

File gốc của Công văn 855/QLD-ĐK năm 2020 về đăng ký, nhập khẩu, sản xuất các thuốc phối hợp Neomycin sulfat 27200 IU + Dexamethason natri phosphat 8 mg]/8ml & các thuốc phối hợp [Xylometazolin hydroclorid 7,5 mg + Neomycin (dưới dạng Neomycin sulfat) 52500 IU + Dexamethason natri phosphat 15 mg]/15ml do Cục Quản lý Dược ban hành đang được cập nhật.

Công văn 855/QLD-ĐK năm 2020 về đăng ký, nhập khẩu, sản xuất các thuốc phối hợp Neomycin sulfat 27200 IU + Dexamethason natri phosphat 8 mg]/8ml & các thuốc phối hợp [Xylometazolin hydroclorid 7,5 mg + Neomycin (dưới dạng Neomycin sulfat) 52500 IU + Dexamethason natri phosphat 15 mg]/15ml do Cục Quản lý Dược ban hành

- File PDF đang được cập nhật

- File Word Tiếng Việt đang được cập nhật

Cơ quan ban hành	Cục Quản lý dược
Số hiệu	855/QLD-ĐK
Loại văn bản	Công văn
Người ký	Nguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành	2020-01-22
Ngày hiệu lực	2020-01-22
Lĩnh vực	Thể thao - Y tế
Tình trạng	Còn hiệu lực

Thể thao - Y tế

Chính sách mới

Tin văn bản

Tóm tắt

NỘI DUNG

HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG