TIÊU CHUẨN NHÀ NƯỚC

TCVN 3296 - 80 ÷ TCVN 3301\r\n- 80

THUỐC THÚ Y

Cơ quan biên soạn và đề nghị\r\nbiên soạn:

Viện\r\nthú y, Bộ Nông nghiệp

Cơ quan trình duyệt:

Vụ Kỹ\r\nthuật, Bộ Nông nghiệp

Cơ quan xét duyệt và ban hành:

Bộ\r\nNông nghiệp

Quyết định ban hành số: 140 NN -\r\nKHKT/QĐ, ngày 30 tháng 7 năm 1980

TCVN 3296-80

THUỐC\r\nSINH VẬT THÚ Y VACXIN LAXOTA PHÒNG BỆNH NIUCATXƠN DẠNG ĐÔNG KHÔ
\r\nVeterinary biological preparation Vaccin lasota against Newcastle\r\n(Lyophilirod)

Tiêu chuẩn này áp dụng cho vacxin\r\nLaxota dạng đông khô phòng bệnh dịch Niucatxơn chế từ chủng virut nhược độc\r\nlaxota

Vacxin được dùng cho gà từ 1 ngày\r\ntuổi trở lên uống, ăn, nhỏ mũi, nhỏ mắt.

1. QUY ĐỊNH\r\nCHUNG

1.1. Vácxin phải được chế tạo theo\r\nquy trình kỹ thuật hiện hành.

1.2. Vacxin phải được cơ quan có thẩm\r\nquyền kiểm nghiệm và cho phép xuất xưởng.

2. YÊU CẦU KỸ\r\nTHUẬT

2.1. Các chỉ tiêu lý, hóa, sinh vật\r\ncủa vacxin yêu cầu phải như sau:

2.2. Hạn dùng của vácxin kể từ ngày\r\nsản xuất:

- 2 năm nếu bảo quản ở nhiệt độ dưới\r\n- 15⁰C

- 9 tháng nếu bảo quản ở nhiệt độ 0⁰\r\nđến 4⁰C

- 3 tháng nếu bảo quản ở nhiệt độ\r\n10⁰ đến 15⁰C

- 10 ngày nếu bảo quản ở nhiệt độ\r\n25⁰ đến 30⁰C

3. PHƯƠNG PHÁP\r\nKIỂM TRA

3.1. Lấy mẫu: Mỗi lô vácxin phải lấy\r\nít nhất là 5 mẫu ở các chỗ khác nhau.

Lô là một khối lượng vácxin nhất định\r\nchế trong cùng điều kiện pha trộn và xử lý trong bình lớn trước khi chia ra lọ\r\nnhỏ để đông khô, được cơ quan có thẩm quyền cho số liệu thống nhất.

3.2. Kiểm tra độ hòa tan: Cho nước\r\nsinh lý mặn vào chế phẩm với tỷ lệ 1/1 phải được hòa tan ngay.

3.3. Kiểm tra độ chân không: Theo\r\nquy trình hiện hành.

3.4. Kiểm tra hàm lượng nước: Theo\r\nquy trình hiện hành.

3.5. Kiểm tra vô trùng: Lấy 5 lọ\r\nvacxin mỗi lọ pha thành 1 : 100 dùng ống môi trường thạch nghiêng, nước thịt yếm\r\nkhí, cấy 0,1 ml vacxin pha trộn, nuôi ở tủ ấm 37⁰C trong 48\r\ngiờ, nếu không có vi trùng mọc thì vacxin đạt tiêu chuẩn. Đối với vacxin có vi\r\ntrùng mọc phải cấy chuyển từ môi trường có vi trùng mọc sang môi trường nước thịt,\r\nnuôi cấy 24 giờ, lấy tiêm dưới da hoặc xoang bụng cho 3 chuột bạch (mỗi chuột\r\n0,2 ml) quan sát 10 ngày, chuột bạch phải khỏe, không có vi trùng gây bệnh\r\nmới cho xuất xưởng. Nếu chuột bạch chết, chứng minh có vi trùng gây bệnh thì phải\r\nhủy bỏ lô vacxin đó.

3.6. Kiểm tra hiệu lực tiến hành\r\ntheo các phương pháp của TCVN 2817 - 79.

4. ĐÓNG GÓI GHI\r\nNHÃN, BẢO QUẢN VÀ VẬN CHUYỂN

4.1. Đóng gói: Vacxin Laxota đông\r\nkhô đựng trong lọ thủy tinh hoặc ampun phải bảo đảm sạch, vô trùng và phải đựng\r\nvào trong hộp, trong mỗi hộp phải có bản hướng dẫn sử dụng vacxin.

4.2. Ghi nhãn: Lọ ampun đựng vacxin\r\nphải ghi tên vacxin, số lượng vacxin, ngày sản xuất.

Ngoài hộp đựng các ampun có nhãn\r\nghi

- Tên vacxin

- Tên xí nghiệp sản xuất

- Số lượng vacxin trong mỗi lọ,\r\nampun

- Ngày sản xuất

- Hạn dùng

- Số kiểm nghiệm

4.3. Bảo quản: Vacxin phải được bảo\r\nquản trong kho lạnh, tủ lạnh thời hạn có hiệu lực ghi ở điều 2.2. Vacxin phải bảo\r\nquản các điều kiện như trên, nếu quá thời gian có hiệu lực thì phải hủy bỏ.

4.4. Khi vận chuyển, vacxin phải được\r\nđặt trong các thiết bị lạnh có nước đá.