07 loại thuốc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
Ngày 21 tháng 8 năm 2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 611/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Theo đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi giấy đăng ký kinh doanh đối với 07 loại thuốc sau:
– Kemocarb 150mg/15ml
+ Cơ sở sản xuất: Fresenius Kabi Oncology Limited
+ Hoạt chất, hàm lượng: Carboplatin 150mg/15ml; Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch; số đăng ký: VN-14671-12
– Sungwon Adcock Ciprofloxacin 500mg Tab
+ Cơ sở sản xuất: Sungwon Adcock Pharm.
+ Hoạt chất, hàm lượng: Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochlorid) 500mg; Dạng bào chế: Viên nén bao phim; số đăng ký: VN-22397-19;
– Rhinocort Aqua
+ Cơ sở sản xuất: AstraZeneca AB
+ Hoạt chất, hàm lượng: Budesonid 64 mcg/liều; Dạng bào chế: Hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-19560-16;
– Prezista
+ Cơ sở sản xuất: Janssen-Ortho LLC
+ Hoạt chất, hàm lượng: Darunavir (dưới dạng Darunavir ethanolat) 400mg; Dạng bào chế: viên nén bao phim; số đăng ký: VN3-289-20
– Prezista
+ Cơ sở sản xuất: Janssen-Ortho LLC
+ Hoạt chất, hàm lượng: Darunavir (dưới dạng Darunavir ethanolat) 600mg; Dạng bào chế: viên nén bao phim; số đăng ký: VN3-290-20
– Praxilene 200mg
+ Cơ sở sản xuất: Famar Lyon
+ Hoạt chất, hàm lượng: Naftidrofuryl hydrogen oxalat 200mg; Dạng bào chế: viên nén bao phim; số đăng ký: VN-21904-19
– Champix
+ Cơ sở sản xuất: R-Pharm Germany GmbH
+ Hoạt chất, hàm lượng: Varenicline (dưới dạng Varenicline tartrate) 0,5mg; Varenicline (dưới dạng Varenicline tartrate) 1mg; Dạng bào chế: viên nén bao phim; số đăng ký: VN-21937-19
Quyết định 611/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày ký./.
