Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3
Ngày 10 tháng 8 năm 2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn 8895/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.
Theo đó, Cục Quản lý Dược đã xác định, lô thuốc Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), Số GĐKLH: VD-32650-19, Số lô: 83034, NSX: 29/01/2023, HD: 28/01/2026 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3.
Cục Quản lý Dược thông báo:
– Thu hồi toàn quốc Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), Số GĐKLH: VD-32650-19, Số lô: 83034, NSX: 29/01/2023, HD: 28/01/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco sản xuất.
– Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải:
+ Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này
+ Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Văn bản hợp nhất 06/VBHN-BYT năm 2020 của Bộ Y tế.
Công văn 8895/QLD-CL có hiệu lực kể từ ngày ký./.
