Trang chủ » Văn bản pháp luật » Y tế » Công văn 13325/QLD-CL

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------

V/v: Công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5)

Hà Nội, ngày 07 tháng 08 năm 2014

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

văn số 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu và công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014 của Cục Quản lý Dược về việc hướng dẫn bổ sung việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu theo tinh thần công văn số 13719/QLD-CL; Cục Quản lý Dược thông báo:

a) Bổ sung thêm 05 công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua công tác hậu kiểm:

- Công ty Intas Pharmaceuticals Ltd., India;

- Công ty Alpha Pharm. Co. Ltd., Korea;

b) Cập nhật ngày công bố vi phạm chất lượng đối với 9 công ty do tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng được phát hiện qua hoạt động tiền kiểm và hậu kiểm:

- Công ty Flamingo Pharmceutitals Ltd., India (tiền kiểm);

- Công ty XL Laboratoires Pvt, Ltd., India (tiền kiểm);

- Công ty Marksans Pharma Ltd., India (tiền kiểm & hậu kiểm);

- Công ty Union Korea Pharm Co. Ltd., Korea (hậu kiểm);

c) Rút khỏi Danh sách 05 công ty đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng (đáp ứng quy định tại khoản 3, Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014 của Cục Quản lý Dược):

- Công ty Hyrio Laboratories Pvt., Ltd., India;

- Công ty Hankook Korus Pharm Co, Ltd., Korea;

2. Danh sách cập nhật các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng từ đợt 1 đến đợt 5 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.

 

- Như trên;
- CT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM (để phối hợp);
- Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT (để phối hợp);
- Phòng Thanh tra D&MP, Website - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông

 

DANH SÁCH

CẬP NHẬT (ĐỢT 5) CÁC CÔNG TY NƯỚC NGOÀI CÓ THUỐC VI PHẠM CHẤT LƯỢNG
(Tính từ ngày 01/01/2011 đến ngày 07/8/2014)
(Theo công văn số 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 và 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014)

STT

Nước sản xuất

Công ty sản xuất

Số lần vi phạm

Mức độ vi phạm

Công bố cập nhật

1

1

3

25/03/2014

2

1

2

25/10/2013

1

3

25/10/2013

3

2

1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2

25/03/2014

4

1

2

25/03/2014

5

2

1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2

23/08/2013

6

2

3

25/10/2013

7

ACI Pharma Pvt., Ltd., India

1

2

23/08/2013

1

2

25/03/2014

4

2 lần mức độ 3 2 lần mức độ 2

25/10/2013

1

2

23/08/2013

2

3

23/08/2013

3

2 lần mức độ 2 1 lần đình chỉ mặt hàng

23/08/2013

1

1 lần mức độ 3

07/08/2014

Celogen Pharma Pvt., Ltd. India

3

2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3

07/08/2014

3

1 lần mức độ 3 2 lần mức độ 2

25/10/2013

1

2

23/08/2013

1

3

23/08/2013

2

3

23/08/2013

2

1 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3

27/05/2014

1

3

25/10/2013

4

3

07/08/2014

1

3

23/08/2013

5

3 lần mức độ 3

2 lần mức độ 2

05/08/2014

1

2

25/10/2013

1

2

07/08/2014

2

2 lần mức độ 2

27/05/2014

1

3

25/10/2013

3

2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3

27/05/2014

2

1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2

23/08/2013

1

2

23/08/2013

2

2 lần mức độ 3

27/05/2013

4

2 lần mức độ 3 3 lần mức độ 2

07/08/2014

4

3 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2

07/08/2014

1

2

23/08/2013

4

2 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2 1 lần đình chỉ mặt hàng

27/05/2014

4

4 lần mức 3

27/05/2014

Miracle Labs (P) Ltd., India

2

1 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3

27/05/2014

3

2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3

27/05/2014

2

2

23/08/2013

4

2 lần mức độ 3 2 lần mức độ 2

07/08/2014

2

2 lần mức độ 3

27/05/2014

2

1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2

07/08/2014

1

2

25/03/2014

2

2 lần mức độ 3

27/05/2014

2

2

23/08/2013

1

2

23/08/2013

2

1 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3

27/05/2014

5

4 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2

27/05/2014

Unique Pharmaceutical Labs. - India sản xuất

1

2

25/10/2013

1

3

23/08/2013

8

6 lần mức độ 2 1 lần đình chỉ mặt hàng
1 lần mức độ 3

07/08/2014

2

2

25/10/2013

2

3

25/10/2013

8

1

2

25/10/2013

9

1

2

07/08/2014

1

3

25/03/2014

3

2 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2

27/05/2014

1

3

23/08/2013

1

2

23/08/2013

1

2

25/10/2013

1

3

25/03/2014

4

2 lần mức độ 2 2 lần mức độ 3

07/08/2014

10

2

2

25/03/2014

2

3

07/08/2014

1

3

23/08/2013

1

2

25/03/2014

11

1

3

23/08/2013

12

1

2

23/08/2013

13

3

2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3

27/05/2014

1

2

07/08/2014

Từ khóa: Công văn 13325/QLD-CL, Công văn số 13325/QLD-CL, Công văn 13325/QLD-CL của Cục Quản lý dược, Công văn số 13325/QLD-CL của Cục Quản lý dược, Công văn 13325 QLD CL của Cục Quản lý dược, 13325/QLD-CL

File gốc của Công văn 13325/QLD-CL năm 2014 công bố Danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5) do Cục Quản lý dược ban hành đang được cập nhật.

Y tế

Công văn 13325/QLD-CL năm 2014 công bố Danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5) do Cục Quản lý dược ban hành

- File PDF đang được cập nhật

- File Word Tiếng Việt đang được cập nhật

Chính sách mới

Tin văn bản

Tóm tắt

Cơ quan ban hành Cục Quản lý dược
Số hiệu 13325/QLD-CL
Loại văn bản Công văn
Người ký Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành 2014-08-07
Ngày hiệu lực 2014-08-07
Lĩnh vực Y tế
Tình trạng Còn hiệu lực

Văn bản Bổ sung

Văn bản Hướng dẫn

Văn bản Được hướng dẫn