BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
V/v đăng ký thuốc chứa phối hợp các vitamin và khoáng chất dùng đường uống | Hà Nội, ngày 29 tháng 09 năm 2014 |
Kính gửi: Các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam.
khoản 2 điều 2 Luật dược 2005: "Thuốc là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức năng". Theo quy định tại khoản 22 điều 2 Luật An toàn thực phẩm 2010: "Thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng là thực phẩm được bổ sung vitamin, chất khoáng, chất vi lượng nhằm phòng ngừa, khắc phục sự thiếu hụt các chất đó đối với sức khỏe cộng đồng hay
nhóm đối tượng cụ thể trong cộng đồng."
khoản 2 điều 2 Luật dược 2005 nêu trên và căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc - Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược thông báo chủ trương đăng ký, lưu hành đối với thuốc có phối hợp các vitamin và khoáng chất dùng đường uống như sau:
2. Trường hợp các thuốc không cung cấp được xuất xứ công thức phù hợp nêu trên, yêu cầu cơ sở đăng ký sản xuất cung cấp tài liệu nghiên cứu lâm sàng chứng minh tính an toàn, hiệu quả của thuốc.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
Từ khóa: Công văn 16751/QLD-ĐK, Công văn số 16751/QLD-ĐK, Công văn 16751/QLD-ĐK của Cục Quản lý dược, Công văn số 16751/QLD-ĐK của Cục Quản lý dược, Công văn 16751 QLD ĐK của Cục Quản lý dược, 16751/QLD-ĐK
File gốc của Công văn 16751/QLD-ĐK năm 2014 đăng ký thuốc chứa phối hợp các vitamin và khoáng chất dùng đường uống do Cục Quản lý Dược ban hành đang được cập nhật.
Công văn 16751/QLD-ĐK năm 2014 đăng ký thuốc chứa phối hợp các vitamin và khoáng chất dùng đường uống do Cục Quản lý Dược ban hành
Tóm tắt
Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
Số hiệu | 16751/QLD-ĐK |
Loại văn bản | Công văn |
Người ký | Nguyễn Việt Hùng |
Ngày ban hành | 2014-09-29 |
Ngày hiệu lực | 2014-09-29 |
Lĩnh vực | Y tế |
Tình trạng | Còn hiệu lực |