Kính gửi: Đồng chí Tổng biên tập Báo Lao động

1. Đối với công tác quản lý chất lượng thuốc nhập khẩu:

- Các cơ sở xuất nhập khẩu phải tự theo dõi diễn biến tình hình chất lượng thuốc của cơ sở lưu hành trên thị trường.

Ở Việt Nam, hàng năm chúng ta kiểm tra phát hiện khoảng 3% tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng. Theo đánh giá của Tổ chức Y tế Thế giới Việt Nam là một trong những nước có tỷ lệ thuốc kém chất lượng thấp.

Ở Mỹ năm 2011 đã tiến hành thu hồi 42 lô thuốc không đạt chất lượng, ở pháp năm 2011 đã thu hồi 365 lô thuốc, ở Malaysia năm 2009 đã thu hồi 98 lô, ....Ở Việt Nam, cũng với số lượng tương đương như vậy, năm 2010 là 48 lô. Đây là việc làm đúng theo thông lệ quốc tế.

2. Đối với công tác thu hồi thuốc:

Chế tài xử phạt đối với việc thực hiện các thông báo thu hồi được quy định cụ thể tại Điều 8, Điều 9, Điều 10 của Nghị định số 93/2011/NĐ-CP ngày 18/10/2011 của Chính phủ quy định về việc xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế. Trong đó, Nghị định này đã quy định rõ đối với các hành vi: tiếp tục kinh doanh thuốc hoặc không thu hồi thuốc hoặc không phối hợp thu hồi thuốc. Các hình thức xử lý được quy định cụ thể đối với cơ sở nhập khẩu, sản xuất, bán buôn thậm chí cả cơ sở bán lẻ.

Như vậy, công tác kiểm tra việc thực hiện thu hồi và xử lý vi phạm đã được các cơ quan thực hiện và giám sát chặt chẽ cũng như đã có chế tài rõ ràng cho việc xử phạt vi phạm đầy đủ đối với các loại hình kinh doanh, việc bài báo đã đưa thông tin “khó có thể thu hồi thuốc đã tung ra thị trường khi chưa có chế tài ràng buộc cả nhà sản xuất, phân phối lẫn cơ sở bán lẻ.” là không đúng.

điều 38 của Luật Dược cũng đã nêu rõ: Khi nhận được thông báo thu hồi thuốc của cơ sở sản xuất hoặc quyết định đình chỉ lưu hành của cơ quan quản lý nhà nước về dược của Việt Nam thì tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc, cơ sở khám, chữa bệnh, người kê đơn và người sử dụng thuốc đó phải lập tức đình chỉ việc kinh doanh, thông tin, quảng cáo, kê đơn cấp phát và sử dụng thuốc bị thông báo thu hồi.

Để tránh sự hiểu nhầm, gây lo lắng cho người dân và ảnh hưởng đến uy tín ngành y tế nói chung, Cục Quản lý dược đề nghị Quý báo kiểm tra và sớm đính chính những thông tin chưa chính xác theo quy định hiện hành.

Từ khóa: Công văn 15238/QLD-CL, Công văn số 15238/QLD-CL, Công văn 15238/QLD-CL của Cục Quản lý dược, Công văn số 15238/QLD-CL của Cục Quản lý dược, Công văn 15238 QLD CL của Cục Quản lý dược, 15238/QLD-CL