BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
V/v thực hiện Thông tư số 38/2013/TT-BYT về nhập khẩu dược liệu | Hà Nội, ngày 27 tháng 05 năm 2014 |
Kính gửi: Tổng cục Hải quan
Cục Quản lý Dược xin trao đổi với Quý Tổng Cục như sau:
Doanh nghiệp nhập khẩu dược liệu (dùng cho sản xuất thuốc) phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, có kho thuốc đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt bảo quản dược liệu" (GSP) hoặc Doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phạm vi xuất nhập khẩu dược liệu và Doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu được nhập khẩu dược liệu theo các đơn hàng dược liệu được Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược hoặc Cục Quản lý Y Dược cổ truyền) cho phép nhập khẩu.
Các hình thức nhập khẩu đối với nguyên liệu làm thuốc, vỏ nang, bao bì trực tiếp với thuốc được quy định tại khoản 2 Điều 1 Thông tư số 38/2013/TT- BYT sửa đổi, bổ sung Điều 19 Thông tư số 47/2010/TT-BYT.
khoản 2 Điều 1 Thông tư số 38/2013/TT-BYT. Cụ thể là nhập khẩu theo hình thức công bố danh mục được phép nhập khẩu (không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu) quy định tại khoản 2 Điều 19 (sửa đổi) hoặc hình thức giấy phép nhập khẩu quy định tại khoản 3 Điều 19 (sửa đổi).
Cục Quản lý Dược xin trao đổi một số nội dung trên và cảm ơn sự hợp tác của Quý Tổng Cục ./.
- Như trên;
- Cục trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Lưu VT, KD (Hn)
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Tất Đạt
Từ khóa: Công văn 8732/QLD-KD, Công văn số 8732/QLD-KD, Công văn 8732/QLD-KD của Cục Quản lý dược, Công văn số 8732/QLD-KD của Cục Quản lý dược, Công văn 8732 QLD KD của Cục Quản lý dược, 8732/QLD-KD
File gốc của Công văn 8732/QLD-KD năm 2014 thực hiện Thông tư 38/2013/TT-BYT về nhập khẩu dược liệu do Cục Quản lý dược ban hành đang được cập nhật.
Công văn 8732/QLD-KD năm 2014 thực hiện Thông tư 38/2013/TT-BYT về nhập khẩu dược liệu do Cục Quản lý dược ban hành
Tóm tắt
Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
Số hiệu | 8732/QLD-KD |
Loại văn bản | Công văn |
Người ký | Nguyễn Tất Đạt |
Ngày ban hành | 2014-05-27 |
Ngày hiệu lực | 2014-05-27 |
Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu |
Tình trạng | Còn hiệu lực |