| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| V/v nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc | Hà Nội, ngày 07 tháng 11 năm 2016 |
Kính gửi: Các doanh nghiệp sản xuất, xuất nhập khẩu thuốc
Khoản 1 Điều 60 Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016 bắt đầu có hiệu lực từ ngày 01/01/2017, nguyên liệu làm thuốc là dược chất đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, dược chất để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu mà không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (trừ các nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt theo quy định tại Khoản 26 Điều 2 Luật Dược 105/2016/QH13).
Cục Quản lý Dược đề nghị các doanh nghiệp khẩn trương nghiên cứu và thực hiện theo hướng dẫn tại Thông tư số 38/2013/TT-BYT ngày 15/11/2013, Công văn số 13392/QLD-ĐK ngày 13/07/2016 của Cục Quản lý Dược về việc công bố nguyên liệu được phép nhập khẩu không yêu cầu Giấy phép nhập khẩu và chủ động nhập khẩu nguyên liệu theo phương thức công bố.
Cục Quản lý Dược thông báo để các doanh nghiệp biết và thực hiện./.
- Như trên;
- TS. Trương Quốc Cường - Cục trưởng (để b/c);
- Hiệp Hội SXKDD;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, KD(B).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Đỗ Văn Đông
File gốc của Công văn 21997/QLD-KD năm 2016 về nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành đang được cập nhật.
Công văn 21997/QLD-KD năm 2016 về nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
Tóm tắt
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Số hiệu | 21997/QLD-KD |
| Loại văn bản | Công văn |
| Người ký | Đỗ Văn Đông |
| Ngày ban hành | 2016-11-07 |
| Ngày hiệu lực | 2016-11-07 |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |